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萤火直播550tvios张忆东：a股下半年是先抑后扬震荡市 聚焦科创红利伊朗或延长核监督协议以为谈判争取时间 法国称仍然存在重大分歧

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2.根据行业媒体的统计，今年上半年，信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗销售额分别达到3.46亿元和3.08亿元人民币，o药和k药的销售额则达到4.3亿元和10亿元人民币。据悉，k药自中国开出第一张处方以来，一年的时间销售额超过了20亿人民币，在国内延续了其国际市场的出色表现，将其他pd-1/l1甩在身后。其他临床在研产品
3.11月18日，陕西麦科奥特科技有限公司宣布在美国顺利完成其自主研发的i类创新药注射用mt1002在健康受试者中的i期临床研究。[4]kimetal.,(2019).patient-customizedoligonucleotidetherapyforararegeneticdisease.thenewenglandjournalofmedicine,doi:10.1056/nejmoa1813279
4.强生旗下杨森制药近日宣布，美国fda已批准降糖药invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于患有2型糖尿病和糖尿病肾病并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患者，降低终末期肾病、肾功能恶化、心血管死亡、心衰住院的风险。（生物谷）行业资深人士预测：第二批带量采购，国家医保局年底出目录，2020年2-3月份出方案及报价，预计明年上半年份启动。
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6.▍国家要求开展全面药品使用监测从现在的状况来看，drgs的市场规模不算大。企业内部人士表示，为医保局打造这样一套体系的客单价大概在数百到一千万元左右，但医保局数量有限，后续收入比较困难。

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1.2019/6/10，香雪精准医疗与金斯瑞签订了cdmo合作协议，双方将就细胞治疗项目中质粒与病毒相关的工艺开发、临床样本生产等方面展开合作。又有两品种首家通过一致性评价通过受理号已超400个！作者：独活
2.“canto研究团队的这项分析首次表明，抗激素疗法对女性生活质量的影响不低于化学疗法。正好相反，在诊断中表现出的生活质量下降问题，在两年后仍持续存在，而化学疗法的影响更为短暂”瓦兹·路易斯(vaz-luis)博士详细表述。2018年，浙江省已有金华、衢州、台州三个地级市试行医保drgs支付，且使用同一版本的点数法drgs；温州、嘉兴等地也开始推行drgs医保支付改革；县级市德清（湖州市辖下）则采纳申康版drgs做支付试验。提及此种局面，浙江省医保局一位人士表示：“浙江各地都开始各自的drgs医保支付探索，此时省里不作统一规划，则各地会出现众多版本。2019年是浙江省医保支付改革的一个关键‘窗口期’，今年不统一，明年就会乱。”
3.而此次声明中，诺华方面则进一步表示，“中国是诺华未来发展战略的重要组成部分，我们预计中国未来几年将成为诺华全球前三大市场之一。22019-2023年期间，我们预计将在中国提交50个新药申请。”四、定点零售药店编码规则和方法
4.表2：通过企业数达到2家的品种企业方面，通过受理号数量最多的齐鲁制药有限公司，达到23个受理号，15个品种；石药集团欧意药业迎头赶上，达到18个受理号，14个品种；昔日冠军浙江华海药业股份有限公司排名第三，达到17个受理号，11个品种。ps：i期要求在药品开发初期，不需要提交全面完整的分析方法验证资料，但至少应提供方法的专属性、灵敏度等关键项目的验证信息。到了iii期，通常应对分析方法进行相应的验证，但由于不同申请人的研发和注册申报策略有所不同，有的企业可能在进入临床ⅲ期试验前尚未进行系统方法学验证，仅有部分验证信息。
5.对此，赛柏蓝联系了辉瑞中国传播部求证，辉瑞中国方面并未就上述信息向赛柏蓝正面回应和否认，对方表示：这些公司内部管理和薪资福利方面的问题，目前不便对外透露。此前每一轮国家医保目录调整，各省对医保目录乙类药品一直有15%的调整（调入、调出）权限，这对于很多没有进入国家医保目录的品种而言，是千载难逢的机会。

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1、今年上半年，国家药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，同是东北省份，辽宁省也发布《关于做好医药价格和药品供应保障信息监测工作的通知》。而今年7月份，根据一则由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函相关内容，有关方面对新形势下的药品集中采购、价格管控、医保支付标准均提出了相关要求。创立网络教学模式。搭建卫生健康远程教育平台，网上培训成绩列入乡村两级医生个人年度绩效考核。
2、【招聘职位】医药信息专员▍药企仍要重视检查
3、头条菌：o药再传捷报。新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于2019年12月1日起施行，从浙江省药监局的公告来看，浙江省将打响取消gmp、gsp认证的第一枪。接下来会有更多的省份跟上节奏，请各位保持密切关注。
4、注：数据统计截至10月9日，如有疏漏，欢迎指正！「医药速读社」国家卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录【2019年10月09日/医药资讯一览】4部委发文高血压糖尿病门诊用药可报销50%以上；九典制药全资子公司典誉康获《药品经营许可证》；pfenex生物仿制药获fda批准泰凌医药获中国独家权益；第四款jak抑制剂！吉利德filgotinib申请在日本上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）※《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）
5、1.190个目录品种参选，“限价 议价”双轮报价4.fda，2008，guidanceforindustrycgmpforphase1investigationaldrugs.

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  • 　首款靶向疗法fda今日批准诺华镰状细胞贫血症疗法上市11月16日，诺华（novartis）公司宣布，美国fda批准其潜在重磅疗法adakveo（crizanlizumab，又名seg101）上市，用于在16岁以上镰状细胞贫血症（scd）患者中降低血管阻塞危机（vaso-occlusivecrisis,voc）的发生频率。这是fda批准治疗voc的首款靶向疗法。adakveo是一款靶向p选择素（p-selectin）的单克隆抗体。fda的批准比预定时间提前了接近两个月。这也是fda两天内继百济神州的抗癌疗法brukinsa和盐野义的抗生素fetroja之后批准的第三款创新疗法。镰状细胞贫血症的病因是由于编码血红蛋白（hb）β亚基的基因发生突变。在脱氧状态下，异常状态的hb发生聚合，促使血红细胞（rbc）不仅形态呈镰刀状，其细胞结构也变得僵硬。镰刀状的rbc会阻塞毛细血管和小血管，不仅会导致器官的缺血性损伤，还会引发疼痛。疼痛往往突然开始，可影响身体任何部位，并可持续数小时乃至数天。voc是scd患者最常见的急诊和住院原因之一，造成scd患者生活质量的下降和死亡风险的增加。到目前为止，针对voc的疗法非常有限。因此，scd患者们急需一款有效疗法来帮助他们预防voc带来的折磨。礼来公司的forteo于2002年被fda批准，用于治疗某些高风险骨折患者的骨质疏松症。

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