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1.除了选择供应的25个药品品种,此前浙江省医疗保障局等八部门联合印发的《浙江省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案》指出,此次试点扩围的工作范围为浙江省内所有公立医疗机构、军队医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店自愿参与。执行国家统一确定的采购周期,采购协议一年一签。2019年4月,获得临床试验默示许可。
2.北京市卫生健康委有关负责人介绍,为进一步做好疫情防控工作,相关部门已采取了病例隔离治疗、隔离区管理和终末消毒、密切接触者追踪、隔离医学观察和预防性服药、健康宣教等工作。两名患者由内蒙古当地救护车转至北京市朝阳区医疗机构治疗,有关密切接触人员,均已按照国家相关规定,进行隔离医学观察。截至目前,未接到密切接触者出现发热等相关异常情况的报告。2019年10月中国1类新药临床动态23款药物动态展示1类化药临床审批概况insight数据库显示,目前国内暂无布地奈德混悬液仿制药上市,目前获批布地奈德气雾剂的国内企业为鲁南贝特和上海信谊。本次正大天晴获批后将成功拿下布地奈德混悬液的首仿,将与原研瓜分国内60亿市场。
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2、2016年12月,甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心ⅲ期临床研究(ctr20160482、zgdc3、nct02870582)在中国患者(n=510)中开始,以评估多纳非尼的疗效及安全性。据米内网统计,目前国内市场批准进口/获批上市的抗体药(含融合蛋白,下同)已超过40个(以药品名 企业名计),其中国产单抗14个,进口单抗28个,2018年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测,未来5年,抗体药物销售规模有望达到500亿~550亿元。
3、10月国内药企通过fda(美国食品药品监督管理局)审批上市的药品有8个(2种为fda暂定批准,见图中标红申请号),详情见下表,环比上月增长33%,其中复星医药有2种为暂定批准(tentativeapproval)。根据凯发k8安卓官网提示:本报告列出了指定月份内ndas、andas和blas*的原始批准和补充批准,它包括暂定批准和原始批准,补充批准可能在选定的月份之后进行。因此,通过数据库后期查询可能会存在数量差异的情况。图1:10月fda批准上市药品企业分布新风天域也采取了新的商业模式来减轻盈利压力。作为交易的一部分,和睦家将获得新风天域集团位于深圳市中心总面积6.4万平方米的医院资产的独家经营权。吴启楠表示,这个医院将采取管理合同的模式,由第三方做重资产投入,和睦家靠收取管理费来运营,分成包括利润、品牌费用、建设顾问费等。“新模式对于公司运营来说压力小很多,上市公司也有一个相对比较稳定的盈利增长,同时上市公司有购买权,当医院成熟之后,可以把医院重新再买回去。”
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5、跨国药企纷纷转向中国市场我国逐步向全球新药市场中心靠拢文|沐沐2020年将是带量采购扩品种、扩面全面开花的一年。根据《若干相关措施》要求,构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局,各地依托省级药品集中采购平台,借鉴国家组织药品集中采购和使用经验,采取单独或跨区域联盟等方式,在采购药品范围、入围标准、集中采购形式等方面加大改革创新力度。

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  资本市场里的荔枝“不太甜”

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  •  2019年5月,biomarin宣布valrox针对严重a型血友病成人患者的研究达到了美国和欧洲预先规定的监管审查临床标准。但是因为在一项iii期gener8-1研究中,受试者人凝血因子viii活性在三年的随访时间内比峰值水平下降了一半以上,致使该疗法的长期耐久性遭到了外界的质疑。就在两天前,吉利德科学的非酒精性脂肪性肝炎(nash)产品线遭遇失败,在一项二期研究中,无论是单药还是联合疗法均未能使患者的肝脏瘢痕发生改变。日前该领域再次传来受挫消息。

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