关于整合共享层面,第二十五条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。药品管理法的假药条款,未并包含“因说明书未及时修订”项,因此“24号令修订稿”,将其列为“判为假药”是没有法律依据的。
rc48-adc是一种新型的抗her2的人源化抗体偶联药物(adc),rc48的中国ii期临床试验结果曾在2019年第55届美国临床肿瘤学会年会(asco年会)公布,数据显示其疾病总体控制率达到90%,客观缓解率高达51%。这一试验结果填补国内外空白,在全球尿路上皮癌治疗领域具有里程碑意义,也吸引了广泛关注。湖南:卫生院500万元的设备落着灰;