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2.基于2009年bpcia法案，自2020年3月23日起，根据《联邦食品、药品和化妆品法》(fdca)第505条授权，有关产品的新药申请（nda）将被视为生物制品许可申请（bla），并根据《公共卫生服务法案》（phsa）受fda监管。我们也可以看到，在国家带量采购的影响下，已经有不少药企在调整销售队伍。随着地方增补品种被逐步清理出医保，一些医药代表同样面临着转型或转岗的问题。市场是无时无刻在变化的，我们能做的只有努力提高自己的能力，才能做到未雨绸缪，应对任何挑战。

3.在市场布局方面，启明医疗一直在积极拓展海外市场，2016年4月，启明医疗全资收购德国transcathetertechnologies公司；2016年9月与美国预装瓣膜技术供应商colibri公司达成战略合作协议；2017年2月，与脑血栓保护装置供应商keystoneheart公司达成战略合作协议；2017年6月，全资收购美国瓣膜球囊成形术产品供应商intervalve公司。2018年12月26日宣布完成了对triguard3脑保护装置生产商keystoneheart有限公司的收购。jeaninec.pestoni?,stephaniklingemanplati§,oliverd.valdiviacamacho?,etal.peroxynitritesupportsametabolicreprogramminginmerlin-deficientschwanncellsandpromotescellsurvival,jbcjune6,2019,doi:10.1074/jbc.ra118.007152

4.8、"同时申报、合并检查、并联审批"制度egenesis公司致力于解决上述问题，开发与人类相容的器官、组织和细胞。目前，十几头经过crispr基因编辑的小猪3.0已成功问世，它们是迄今为止基因编辑数量最多的动物。根据研究人员对细胞的各种测试，这些小猪的器官组织特征可以满足安全成功移植到人类体内的要求。

5.在ii期临床试验时，此时与瑞德西韦同台竞争的药物有三个。在第一批患者测试中，瑞德西韦的表现并不佳，53%患者接受治疗后死亡，mab-114、regn-eb3和zmapp的死亡率分别为34%、29%和49%。若患者血液中的埃博拉病毒水平不高，使用regn-eb3后，存活率可高达94%，mab114也有89%，zmapp为76%，但是remdesivir的存活率仅为67%，从而终止了临床试验。根据医共体改革发展目标要求，重点加强基层服务能力、医疗质量安全和费用、基本公共卫生任务落实、医保基金使用绩效、群众健康改善和满意度等方面评价考核，对偏离医共体发展方向的，要及时予以引导、纠正乃至责成退出。

6.在第15届国际恶性淋巴瘤会议（icml）上公布了以下数据：——在中国开展的用于治疗复发/难治性（r/r）cll或sll患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：nct03206918）数据；原标题：磷酸氯喹、羟氯喹及双氢青蒿素哌喹片：老牌抗疟药的抗新冠肺炎之路*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

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