[1]www.cfdi.org.cn/resource/news/12462.html*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。2018年6月，美国百时美施贵宝（bms）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（nmpa）批准上市，成为中国第一款上市的pd-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准了7种pd-1/pd-l1免疫抑制剂，其中包括4款国产pd-1单抗。（一）一般考虑
除上述4家药企外，正在申报来那度胺的还有扬子江药业、豪森药业等10多家知名药企，随着更多国内药企的产品申报上市，来那度胺的市场竞争态势可能进一步紧张。复宏汉霖首个国产「曲妥珠单抗生物类似药」即将获批7月7日，复宏汉霖「曲妥珠单抗生物类似药」在国内的上市审评已经离开cde审评队列，在完成了两轮补充资料、生产现场检查、临床试验现场核查后，预计近期即将获批上市，成为首个国产曲妥珠单抗生物类似药。曲妥珠单抗原研是罗氏的赫赛汀，是一种重组dna衍生的人源化单克隆抗体，可与人表皮生长因子受体2蛋白（her-2）的细胞外结构域结合从而抑制肿瘤细胞生长，同时能够诱导抗体依赖型细胞毒作用（adcc）杀伤肿瘤细胞。截至2020年6月3号，cde网站显示，共计45家疫苗生产企业注册了297条疫苗产品的国药准字号。在这45家单位中，六大生物制品所的国药准字号数量排在前列，此外，北京科兴生物、北京智飞绿竹、华兰生物和玉溪沃森生物的疫苗上市产品数量也位于前十名。六大生物制品所已上市的疫苗产品数量占比约59%，可谓占据了疫苗市场的半壁江山。在2019年第20届世界肺癌大会（worldconferenceonlungcancer，wclc）上，恒瑞公布了卡瑞利珠单抗非小细胞肺癌的最新临床数据；同时，会议也公布了阿帕替尼的最新进展。