庆余年免费免费辉瑞新型抗真菌药「艾沙康唑」在中国申报上市大家纷纷评论：“别人家的公司”。虽然辉瑞受疫情影响，营收下滑8%但完全没有影响员工，这是很难得的事儿。外企一直以来都是锻炼人，以及大程度发掘自己潜力的平台。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(简称核查中心)组织全国核查资源实施注册核查，对注册核查情况进行审核，按照判定原则对核查结果进行判定，送交药审中心；对于注册核查中发现的问题转送省级局，重大问题和风险报送国家局。
日前，开发和销售改善女性生殖健康新疗法的生物制药公司obsevasa，宣布了旗下明星产品yselty®（linzagolix）治疗子宫肌瘤的两项3期临床（primrose1和primrose2）的积极成果。（新浪医药新闻）资料来源：东方财富网、上市公司公告一、2019年和今年以来工作回顾
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珐博进/安斯泰来罗沙司他在欧盟进入审查安斯泰来（astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（ema）已受理已受理evrenzo（roxadustat，罗沙司他）的营销授权申请（maa），该药用于成人患者治疗慢性肾脏病（ckd）相关贫血，包括非透析依赖性（ndd）患者和透析依赖性（dd）患者。今年2月，roxadustat的新药申请（nda）获美国fda受理，目前正在进行审查，目标行动日期为2020年12月20日。在美国，roxadustat是获fda受理治疗ckd贫血的首个口服给药的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（hif-ph）抑制剂。原标题：《柳叶刀》子刊：为何疫情控制难？一表看全新冠、sars、流感病毒的多个关键差别药品销售排行榜公布多个国采品种跌出榜单随着86个品规的全国集采全面铺开，又一轮市场洗牌即将开始。两会声音：对生物制剂、生物类似物等特殊药品种类设立科学的一致性评价标准和监督措施。