mifd-076文件第一部分首先明确了审评的内容，原文指出：“按现行《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为21-04-02，管理类别为三类。”[1]janssenannouncesu.s.fdabreakthroughtherapydesignationgrantedforjnj-6372forthetreatmentofnon-smallcelllungcancer.retrievedmarch10,2020,fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-breakthrough-therapy-designation-granted-for--jnj-6372-for-the-treatment-of-non-small-cell-lung-cancer-301020992.html消毒感控设备迎来更大市场
与国内略有不同的是，fda整体是基于风险来对不同产品进行不同的审查和监管，等级分为ⅰ、ⅱ、ⅲ类，一般来说，影像类产品是ⅱ类，侵入类产品为ⅲ类。根据是否已有类似的产品可以对照以及具体的风险是否足够了解和可控，二类批准又分为denovo、510（k），pma等。3月3日，青海省发文称中选品种需按照中选价格和规格包装直接挂网，3月23日前完成申报。虽然在不少肿瘤类型中带来变革，精准治疗目前在胰腺癌中的应用却仍然相对困难。胰腺癌进展快速，必须尽早开始治疗，而受目前取材方式的限制和高通量检测过程耗时较长等因素的影响，分子分型尚未常规开展并用于指导临床治疗。而且，以往评估胰腺导管腺癌靶向治疗的一些试验结果并不积极，或是缺乏总生存方面的数据。
据了解，顺丰医药目前已支持门诊药房、社康中心、药店、商业rdc发货的极速配送和全品类配送，包括玻璃容器药品和胰岛素、白蛋白等冷链药品。（来源：顺丰医药）11月9号calliditas公司宣布nefecon治疗原发性iga肾病的iii期临床研究达到主要终点。该研究的a部分结果显示，受试者接受治疗9个月后，nefecon组尿蛋白/肌酐比（upcr）较基线值平均降低31％，而安慰剂组仅降低5％。nefecon组upcr较安慰剂组平均降低27%。搭建虚拟平台行骗
探索实施“一村一名大学生村医”的计划。据公开报道，考恩公司在此次活动中接待了300多家公司，包括强生、吉利德和kineta等药企。【黑龙江】3月8日发文，要求3月11前完成相关中标药品挂网，已挂网的生产企业也需参与挂网，原同规格中标（挂网）药品在中选结果执行后停止交易资格。