- abp440中文
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半年报显示,在化学制剂方面,化药项目目前已申报生产2项,be研究总结中1项,启动be研究项目6项;生物药方面,重组人源化抗il-6r单克隆抗体注射液处于临床i期,重组抗her2结构域ii人源化单抗和注重组人源化抗pd-1单抗均在准备ib期临床试验,重组全人源化抗ox40单抗获临床批文。[1]黄蓓莉,钱勇,林巧平.药物掩味技术及其评价方法研究进展[j].中国医药工业杂志,2017,11:1559-1568.杂质控制仅在“质量控制”模块吗?
2018年10月,国家医保局印发通知,将17种谈判抗癌药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。17种药品中,包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品。与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。感冒退热颗粒在太极集团受让之前为重庆东亚药业有限责任公司拥有。2016年12月涪陵药厂向国家药监局提交感冒退热颗粒技术转让的补充申请,现已获得该药品补充申请批件。按照国家相关规定,该补充申请批准后可以直接生产上市。[3]emea.guidelineonprocessvalidation[s].2012.
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