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1月6日，疫苗行业上市公司华兰生物发布2019年度业绩预报，称2019年归属于上市公司股东的净利润为12.5－13.7亿元，同比增长10-20%。尽管使用cd47抗体阻断吞噬作用检查点最初的抗肿瘤作用很大程度上归因于吞噬细胞对肿瘤细胞的直接清除，但越来越多的证据表明，适应性免疫系统，尤其是cd8 t细胞反应在cd47抗体发挥抗肿瘤作用中也起着至关重要的作用(图3)。举例来说，2015年，发表在naturemedicine的一项研究[7]证实，cd47阻断触发了t细胞介导的免疫原性肿瘤破坏。2016年，发表在pnas上的一项研究[8]证实,cd47阻断持久的抗肿瘤反应需要适应性免疫刺激：在同源b16f10黑色素瘤小鼠模型中，靶向cd47和小鼠黑色素瘤抗原酪氨酸酶相关蛋白1(trp-1)的抗体与pd-l1抗体协同，产生了持久的抗肿瘤响应，这是cd47抗体单药治疗或联合trp-1抗体无法实现的。图3桥接先天和适应性抗肿瘤免疫力（图片来源：naturereviewscancer）从器械的相关政策来看，注册人制度试点、器械唯一标识系统搭建和落地等，均是加强全生命周期的管理，与对药品管理方向一致。