北原多香子srxv427ed2k百时美施贵宝公布了opdivo扩大用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的checkmate-227第2部分临床试验结果。结果显示,对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者来说,opdivo yervoy(ipilimumab)两种抗癌药联合治疗的方式能使肺癌患者的总体生存率有所改善。组合物专利血小板生成素受体激动剂(tpo-r)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物。目前,全球已经上市的tpo-r类药物共有4个,分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕(从gsk获得)、安进的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素。其中,诺华的艾曲泊帕和安进的罗米司亭2017年全球销售额分别为6.35和6.42亿美元。(根据公开资料整理)
8.最严监管来临第二批集采将于4月落地,中标的产品涉及多个上市药企:东阳光药、复星医药、恒瑞医药、华润医药、科伦药业、石药集团、中国生物制药等均有3个以上的产品中标,京新药业、华海药业、豪森这些已经尝到4 7甜头的上市公司也在继续布局更多产品。新一轮带量采购即将开局,谁将迎来业绩与市场双丰收?[12]gregmeaser.emergencyuseofmedicalcountermeasures:fdarolesandauthoritiesuniversityofarizonaregulatoryscienceseries.february13,2018.retrievedjan2,2020fromhttps://www.fda.gov/media/111302/download
全球疫情吃紧,警惕境外输入相关资料显示,注射用a166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗her2adc,拟用于her2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以her2为靶点的adc药物仅有罗氏公司kadcyla®(t-dm1),于2013年经fda批准上市,用于治疗her2阳性转移性乳腺癌患者。2018年5月,注射用a166相继获得美国fda和国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。结果,他们正在削减预算,并通过与药品生产商进行积极的谈判来削减预算。他们还可能仅对某些患者限制使用或限制对某些药物的使用。aitken指出,这并不是一个新趋势,但“我们看到这种趋势每年都在加剧。”
7月26日,epizyme宣布,fda接受其为在研药物tazemetostat递交的新药申请,同时授予其优先审评资格。tazemetostat是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶ezh2的抑制剂,用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。fda将使用加速批准通道对这一申请进行审评,该申请有望在2020年1月23号前得到批复。(药明康德)同年10月,吉利德公司上市了治疗周期更短、治愈率更高的harvoni(索磷布韦/ledipasvir),为患者数量最多的基因1型丙肝患者提供了纯口服治疗方案。这款药物在2015年的销售额高达138.64亿美元,市场爆发力比sovaldi更加强劲。阿斯利康公布2019h1业绩奥希替尼销售收入14.14亿美元7月25日,阿斯利康公布2019h1业绩,总收入113.14亿美元,同比增长9%,其中中国区收入24.08亿美元,同比增长27%,中国区肿瘤业务收入6.35亿美元,增长58%。