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4. 1、企业煎膏剂生产存在质量安全风险和隐患被停产2020年7月，辽宁局对丹东药业集团有限公司开展了监督检查，在检查过程中发现该企业煎膏剂生产的质量管理体系中外包装岗位存在较大缺陷，该企业煎膏剂生产存在质量安全风险和隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款二项的规定，我局决定暂停丹东药业集团有限公司煎膏剂的生产。

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