一本大道香蕉视频28表1：fda批准新药的详细信息就治疗领域来看，11月fda批准的8款新药涉及多个疾病领域，其中血液和造血系统药物占37.5%份额，共计3个药物获批。11月份获批新药多个有着“首款”的标记，例如oxbryta（voxelotor）——首款fda批准的靶向血红蛋白聚合过程的创新疗法；adakveo（crizanlizumab-tmca）——首款获批通过p选择性结合治疗作用的药物；reblozyl（luspatercept–aamt）——首款fda批准的红细胞成熟剂等。当然，不得不提的是，brukinsa（zanubrutinib）是百济神州独自研发的中国首款获得美国fda批准的抗癌药物。首先，国家组织药品集中采购的大政方针是首次经中央深改委批准，国家医保局成立以来的首个医改举措，在整体设计和执行中从问题入手，认真研究，把抓落实和严格督导作为核心；面临的困难
交易规模：102亿美元天境生物在招股书中提到，其建立了独有的商业模型，可分为fast-to-marketchinastrategy和fast-to-pocglobalstrategy“两条腿走路”。与其他创新药企业按照项目或者适应症区分产品管线有所不同，天境生物将产品管线分为“中国资产（chinaportfolio）”和“全球资产（globalportfolio）”。主要聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药的研发，包括10余个从临床前到临床i期至iii期阶段的创新药管线项目。stemcellmedicine正在开发外泌体疗法，用于治疗包括自闭症在内的神经退行性以及精神类疾病。该疗法基于间充质干细胞来源的外泌体，采用鼻饲给药技术。由以色列特拉维夫大学telavivuniversity授权进行开发。
此次上市募资，康宁杰瑞和康方生物对于资金主要用途的规划都是用于双特异性抗体项目的开发。美国食品药品监督管理局（fda）批准了新一代“装甲”car-t产品：ictcar014的临床实验申请，该产品是一款针对r/rnhl，靶点为cd19的car-t产品，并且在car-t细胞表面表达dominantnegativepd-1来阻断肿瘤细胞的免疫抑制通路，使car-t细胞达到更好的功能，因此称为“装甲”car-t细胞。这一针对r/rnhl的细胞疗法已经在临床实践中展现了非凡的效果。此外，7月30日国家财政部也发布《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》，要求各地区、各部门依法保障各类市场主体平等参与政府采购活动的权利，全面清理政府采购领域妨碍公平竞争的规定和做法。
国家卫健委发布第二版新型冠状病毒肺炎防控方案22日晚，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识，疾病的潜伏期最长约为14天，病例存在人传人情况，参照sars和mers的防控经验判断，潜伏期可能无传染性。由于我国的医疗市场基本上被公立医院（包括公立基层医疗机构）所垄断，而公立医院的决策者均不是公立医院的产权所有者（产权所有者一般都是政府），所以公立医院药品采购的点菜者并不是买单者。因是别人买单，无论是否政府实行药品“差价率”管制，无论政府是否允许第二次药品议价，同样有可能药厂和药商用“高定价、大回扣”向医院领导公关，因而医院领导有可能乱点菜（即采购质次价高的药品）。因是别人买单，政府官员和医院其他管理人员也有可能插手药品采购，也想从中分一杯羹，因而出现腐败窝案。darzalex-vtd方案的批准，基于iii期临床研究cassiopeia（mmy3006）的数据。这是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组了1085例有资格接受大剂量化疗和干细胞移植的新诊mm患者。在研究的第一部分中，患者随机分为2组，一组接受vtd诱导治疗、大剂量化疗和asct、vtd巩固治疗，另一组接受darzalex vtd诱导治疗、大剂量化疗和asct、darzalex vtd巩固治疗，该部分研究的主要终点是巩固治疗结束时获得严格完全缓解（scr）的患者比例。第一部分研究中病情获得部分缓解（pr）或更好缓解的患者进入第二部分研究并进行第二次随机分组，在长达2年的时间内，接受darzalex（16mg/kg，每8周一次）维持治疗，或只观察不进行进一步治疗，该部分研究的主要终点是无进展生存期（pfs）。