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��《村卫生室管理办法》第三十四条村卫生室必须同时具备以下条件，并经县级卫生计生行政部门核准后方可提供静脉给药服务：除了tecentriq和keytruda之外，百时美施贵宝（bms）的opdivo（nivolumab）/yervoy（ipilimumab）组合作为一线疗法，在3期试验中表现优于化疗，它可能为肺癌患者提供一款不含化疗的癌症免疫组合疗法。而阿斯利康（astrazeneca）公司的pd-l1抑制剂imfinzi（durvalumab）上周刚刚获得fda的优先审评资格，有望成为一线治疗sclc患者的第二款pd-l1抑制剂。从上面的表格可以看出，癌症免疫疗法作为单药或者组合疗法，已经全面覆盖肺癌的主要类型，而且特定患者可能拥有多款治疗选择。目前，默沙东和罗氏都在进行临床试验，使用keytruda或tecentriq作为新辅助/辅助疗法（neoadjuvant/adjuvant），治疗可以接受手术治疗的早期肺癌患者。这代表着癌症免疫疗法治疗肺癌的下一个重要研究方向。这也是众多中药饮片企业压力山大的重要原因之一。

论文通讯作者、加州大学圣地亚哥分校医学院医学与胃肠病学教授berndschnabl博士说，“我们不仅将特定的细菌毒素与酒精性肝病患者中较差的临床预后关联在一起，我们还找到了一种利用噬菌体精确编辑肠道菌群来破坏这种关联性的方法。”180亿口服液体剂市场，3大高端仿制品已视同过评一个时代到了。

������11月29日，国家卫健委发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，以下简称《若干政策措施》。除盐酸二甲双胍片多个企业审批完毕外，本周还有12个受理号9个品种办理状态呈现“制证完毕—待发批件”状态，详情可见下表：今年7月，湖南省同样出台《基层医疗卫生机构药事管理规定》，以促进基层医疗机构合理用药，提高其药事服务水平及诊疗质量，提升患者满意度。这意味着药事管理正处于转型期，或成为今后基层医疗机构主抓的工作之一，大家要提前做好准备。国家卫健委发布最新医改文件基层医生要涨工资了最新改革方案来了，为医务人员涨薪，体现其技术劳务价值。

��3、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。普筛→芳脒化合物第二轮国家集采明年开始，留给各个药企的窗口时间越来越短，那么第二轮集采会有哪些品种入选，哪些品种过评，哪些企业又要面临新一轮的价格厮杀呢？对此我们来全面解析下第二轮全国集采的标准及品种：

����因当事人通过宣传刊板、聘请“讲师”的方式对所售商品的性能、功能、用途等进行过度不实宣传，其行为涉嫌违反了《广告法》第二十八条的规定，属于发布虚假广告的行为，被责令广告主在相应范围内消除影响并罚款60000元。具有丰富临床试验监查经验的合同研究组织，非常适合指导申办方完成此过程，帮助将rbm的多个组件精细地调校到满足优化数据完整性和患者安全性的要求。对于某些临床试验，从表面上看，尝试从这些组件中选择几个，似乎能够派上用场，但这种零敲碎打的方式，存在成本增加（没有删除不必要的步骤），或降低质量（没有增加关键步骤）的风险。合同研究组织可与申办方合作，编制rbm要素清单，并就如何将这些要素没有差别地纳入基于质量的体系提出建议。应该强调，rbm可能不会立即节省费用；但可以通过更广泛地采用rbm方法来提高效率。iii期要求：说明可能影响有效性和安全性的检测项目和可接受限度的设定依据。如不制定针对剂型的常规检查项目，需说明其合理性。

����▌学会定期自评和总结1.gmp/gsp认证正式取消，多省下发文件开始执行按照原来的标准，拥有5家药品零售门店就可以新开办药品零售连锁企业，而新办法规定药品零售连锁企业应当具有10家以上药品零售门店。

����国内pd-1/pd-l1单抗市场已经从药物研发阶段进入药物商业化阶段。2018年6月15日，纳武利尤单抗（opdivo，bms）获得nmpa批准上市，成为国内首个获批上市的pd-1单抗。2019年4月，erdafitinib片经fda加速批准上市，商品名为balversa，适应症为接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌，成为全球首款针对转移性尿路上皮癌的靶向药物。balversa为口服片剂，每片含3mg、4mg或5mg的erdafitinib。结果显示，这一模型对不同健康状况的预测能力各不相同，比如预测体脂率的准确性更高，对于心血管风险，则准确度中等。但研究人员介绍，相较于基于传统风险因素的疾病评估模型，这种蛋白质模型的预测能力要么更好，要么有望成为更便捷、更便宜的替代方案。

��王黎也进一步表示，老百姓非常看重两投资方在互联网以及新零售领域的资源，接下来如何引入互联网新零售，嫁接资源并进行数字化搭建将会是重点工作。商品名称：泰维思即由生产企业直接开票给医疗机构。即通过设立统一的省药械采购结算账户，医疗卫生机构将药品货款支付给结算账户，由结算账户将药品货款支付给生产企业。

����表5我国部分省（市）生物医药产业招商引资政策措施小结4.保障村医发展待遇。新招聘村医一律实行“院派院管”，鼓励有条件的乡镇卫生院在编医疗卫生人员到村卫生室工作。园区形成了公共技术服务平台、开放实验室、创新运营服务平台的三大公共服务体系，形成产业发展的支撑能力，增强企业自主创新能力，提升产业发展环境。

������鉴于aav2单突变库不同突变体在不同器官中富集程度不同，与之相应的aav2有相应的突变位点和衣壳结构，研究人员建立计算机模型，将两者进行联系。为了简化模型，他们选择了富集在肝脏的那些aav2突变体，对其一一测序，通过测序发现富集在肝脏区域的aav2突变体，其突变位点仅限于cap基因所编码氨基酸的第561-588位点间，由此他们将此区域定为多位点突变选择的靶区域。但一些人士认为，rbm本身是目的，而不是一个整体上基于质量体系的工具。在某些情况下，行业可能只是试图在已经制定的协议基础上，采用rbm战略。这种做法不太可能成功，还会增加不必要的成本。为了全面实施rbqm，fda制定了三个需要按顺序执行的必要步骤。首先，合同研究组织（cro）必须在试验前和试验期间开展。其次，应根据风险评估期间确定的因素，制定明确的研究方案。最后，根据风险评估与研究方案，量身定制rbm方法。村医要达到每千人口一人以上，每所村卫生室至少有一名取得执业资格的乡村医生或执业（助理）医师执业，村医全部为医学专业技术人员且具有中专以上学历。

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