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截至美国东部时间4月27日晚6时，全美covid-19确诊病例超98万，死亡病例近6万，疫情仍在继续发展。

规则功能

（三十一）源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、x光片、受试者文件，药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。

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1. 另外，在15种已上市药物中，仅有6款药物获得fda批准。其他9款药物仅在部分地区获批上市。数据来源：药分享plus数据来源：药分享plus

2. （三）伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明。

3. 24日，来自河南长垣某医用耗材生产公司的相关人士说：“现在熔喷布已经降价，民用熔喷布最便宜的有40万/吨，医用熔喷布目前是55万/吨；长垣的很多口罩厂都可以生产民用口罩和医用口罩，只要买到熔喷布就能开工。”

4. 4月22日，罗氏发布2020年第一季度财报，集团全球营收151亿瑞士法郎（152亿美元），同比增加7％。聚焦到制药板块，业绩2020年第一季度增长7%，达123亿瑞士法郎（123亿美元），而在剔除美国、欧洲及日本市场，业绩增长更强劲达16%，达24亿瑞士法郎（25亿美元）。

5. part1政策简报

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1. 3、依那普利口服常释剂型10mg总计项下序号25：规格100mg修正为10mg；

2. （五）受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等。

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