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3.来源:医药观澜*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。这项研究基于两种来源的价格信息,它们分别是:
4.决定该药物上市申请的两项关键性多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组3期临床试验emerge和engage,旨在评估aducanumab的疗效和安全性。研究的主要终点是通过临床痴呆评分箱数总和(cdr-sb)评分的变化来评估接受每月剂量的aducanumab与安慰剂相比在减少认知和功能损害方面的疗效。次要终点是通过简易精神状态检查(mmse)、阿尔茨海默病评估量表认知子量表13项(adas-cog-13)与阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动量表轻度认知损害量表(adcs-adl-mci)测量评估aducanumab与安慰剂相比对患者临床衰退的影响。然而,在这样的患者群体中,destiny-breast01的主要研究终点客观缓解率(orr)却达到了60.9%,其中6%(11名)的患者获得完全缓解(cr),即肿瘤完全消失;54.9%的患者获得部分缓解(pr);而次要研究终点之一的疾病控制率(dcr)为97.3%。也就是说,在使用了ds-8201这个adc药物后,这些几乎无药可治的患者获得了极大的临床受益。
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6.[3]药明巨诺(开曼)有限公司招股说明书.retrievedoct22,,2020,fromhttps://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/1022/9480922/2020102200080_c.pdf参考资料

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2、四、参考文献附件:
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