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来自chmp科学建议的关键要素：（1）chmp同意，该公司的非临床、临床药理学和安全性数据库都足以支持vicinium的营销授权申请（maa），此外chmp没有要求额外的临床试验来支持对vicinium的maa提交。（2）chmp一致认为，考虑到众所周知的膀胱切除术对患者发病率和生活质量的影响，一种能使患者避免根治性膀胱切除术的新的局部疗法将是非常有意义的，特别是对于那些禁忌膀胱切除的患者。（3）chmp提供了对额外数据分析的指导，他们希望这些数据分析能被包含在maa中，sesenbio公司相信这些数据可以通过完整的iii期数据集完全解决。（4）根据收到的指导意见，sesenbio公司预计在2021年初向ema提交vicinium的maa，并在2022年初获得潜在批准。（5）该公司预计在晚些时候从chmp处获得有关vicinium化学、制造和控制（cmc）计划的科学建议。

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2. 研究亮点

3. 在体内，cdk4/6抑制剂可以有效减少rb蛋白的磷酸化，下调e2f的表达，造成细胞周期阻滞，抑制细胞增殖，是近年来肿瘤靶向治疗药物研究的热门靶点领域。

4. 老年医学科应当设置门诊诊室、病房、综合评估室。床位数应≥20张。床单元设施配置按照相应级别综合医院标准执行。

5. 下一步，国家药监局将加强对医疗器械唯一标识数据申报的指导与服务，按照试点工作安排于2020年3月向试点单位开放唯一标识数据库查询与共享服务。第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业

软件更新内容

1. e药经理人通过检索2019年a股上市公司公告发现，在109起高管辞职、任免等人事变动中，因达退休年龄离职原岗位的有8起。

2. 11月27日，山西省药监局发布了《关于9批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，该局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量监督抽检。

3. 业内某知名投资人对e药经理人表示，港交所一直按照市场化模式在走，更加遵守制度和规则，个人的离任不会对制度产生较大的影响。但另一位投资人认为，新的继任者是否对内地市场有足够了解，将成为决定未来港交所制度改革的关键，也在一定程度上影响港交所是否能加大与内地互联互通，也是业内人士主要的担忧所在。

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5. 另外，基层医疗卫生机构要根据相关部门提供的信息，及时为辖区内新发现的地方病患者建立健康档案并根据情况及时更新。