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而另一项里程碑事件则是美国fda在2021年3月31日之前批准靶向bcma的cart细胞疗法idecabtagenevicleucel(ide-cel)。这种疗法也被称为bb2121,目前已获得美国fda授予优先审查,用于以前至少接受三种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗cd38抗体)的成人多发性骨髓瘤(mm)患者,预计将在明年3月27日作出审批决定。然而这款细胞疗法能否如期上市也还是个未知数,今年5月,美国fda针对ide-cel的bla给出了一份拒绝受理通知书,并指出:“经过初步审查后,该机构认为bla中的化学、制造和控制(cmc)模块需要提供进一步的细节以帮助完成审查。”ide-cel是第一个提交监管审批针对bcma靶点以及用于治疗mm的car-t细胞疗法,因此bms也希望尽快抢占市场先机。除了tpx-0131外,还有另一种第四代alk抑制剂有望横空出世--tpx-0005。zapatacomputing:为未来的量子计算机设计软件量子计算(quantum
▽关注【药明康德】微信公众号对于慢性炎症如何控制、如何减少?这是国际上一个新挑战和新的研究热点。10年之前,国际上已经开始尝试用一些老药,比如说氯喹、羟氯喹、他汀类药物等等来尝试治疗慢性炎症,但是到目前为止都失败了。总体而言,中国在单药治疗和联合试验中仍然保持最高的rr,全球大多数试验中rr的下降则可能是由于covid-19大流行所致。
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