- 天天干天天累天天说。
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1、按照医疗机构一个年度内(2019年1月1日至2019年12月31日)所选产品同通用名药品当地省药品集中采购平台总采购量的70%作为约定采购量。(重点以采购平台的数据进行统计);
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研发日报丨bms/bluebird多发性骨髓瘤car-t疗法bla遭fda拒绝【2020.05.14研发news】强生erleada治疗nmcrpc三期临床取得积极结果;替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于非小细胞肺癌iii期研究启动;降低死亡风险35%!keytruda单药治疗霍奇金淋巴瘤3期临床成功;达伯舒二线治疗晚期食管鳞癌临床研究达主要终点……
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1.参考来源:安进/山德士凯发k8安卓官网
2.在本文中主要讨论预灌封注射器的主要技术标准和生产厂家,以及相关行业发展态势。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》中对直接接触药品的包装材料和容器作了详细的要求:"注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合国家局颁布的包材标准,或usp、ep、jp的要求;应根据药品的特性和临床使用情况选择能保证药品质量的包装材料和容器;按照《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》、《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》等相关技术指导原则开展包装材料和容器的相容性研究;根据加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,建议在稳定性考察过程中增加样品倒置等考察,以全面研究内容物与胶塞等密封组件的相容性。;注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。"
3.上述产品现有销售额庞大,单一产品一年销售额数十亿,部分产品为独家产品。但其在临床应用中究竟是作为辅助用药,还是治疗用药?是由于滥用,还是由于一些病种临床发病率高,我国人口基数庞大,健康教育落后,健康生活方式和健康常识尚未普及,疾病预防和早诊断、早处置未到位,患者多次入院救治仍不懂得科学保健,造成病情复发,加上疗程和用量原因造成使用量大?
4.部分参保群众、贫困群众忽视医保权利义务
5.5月13日,广东省药品交易中心出台了《广东省药品交易中心零售药品交易实施办法》,对零售药品交易中的采购主体、议价方式、配送和结算等方面都做了明确规定,2020年4月30日正式实施。广东省药店数量最多,2018年有5.4万家。明确零售药店、医药电商企业、非公立医疗机构及采购联合体有采购需求可随时在零售平台上报名。采购方式包括委托议价和自主议价,交易价格不对外公布。采购方在配送(生产)企业上传发票后30天内通过零售平台支付全部药品交易款。”
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1.其中多项指标都值得关注。
2.相关论文:
3.从大方向看,仿制药一致性评价是必须的,但必须经历一个逐渐的过程。政策要求比市场反应快,在推进带量采购时,药企兼并竞争遵循着规律和速度。临床即时用药需求比全部过一致性评价早,竞争者之间在品质和效率上综合比拼。谁也不能忽视或故意抵制中小药企发展。
4.所以,对于中国药企而言,现在需要考虑的不单是创新问题,还要考虑患者的支付问题。很多创新药企业正是因为国内新药回报率远不如美国,采取创新药总比开发与中美双报策略。
5.依法从重从快查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为。