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在cro行业蓬勃发展的年代,我国药品市场依旧以仿制药为主,创新药几乎处于荒漠状态——创新药的繁荣从2016年才开始起步。2016年国家发布了关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知,并在其中明确指出,要鼓励具备创新研发能力的企业快速发展,同时尝试解绑药品研发与生产之间的绑定模式。这一政策拉开了我国鼓励创新药研发的序幕,从此之后的一系列政策,从研发、审核、生产等环节明显优化了创新药的发展环境。经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为双鹤药业(海南)有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。}
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