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信达生物和南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源bcmacar-t细胞（ct103a）于2019年6月向国家药品监督管理局（nmpa，原cfda）递交了临床试验申请（治疗用生物制品1类）。2019年9月，获得临床试验默示许可，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。截至2019年5月22日，在11名接受ct103a治疗的可评估受试者中，客观缓解率（orr）达100%（7例cr、4例vgpr），最长随访时间8个月。car-t在患者体内表现出很好的扩增能力和持久性。所有的患者均接受了crs评估，crs在2-5天内发生（中位数：2.6天），并在14天内消退。中低剂量组大部分crs为一到二级，高剂量组观察到更高级别的crs，crs常规使用托珠单抗和类固醇治疗。值得关注的是，11例可评估患者中包括4例先前接受过鼠源抗bcmacar-t治疗后复发的患者，其中3例完全缓解（cr），1例非常好的部分缓解（vgpr）。

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5.参考来源：

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