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2.隆德大学血液学和输血医学系的博士生詹妮·马特森说：“目前，许多抗体药物都针对同一分子，但有一定局限性。针对新分子的抗体可以使更多患者获得有效的治疗。目前，lenacapavir的安全性、有效性、给药方案正在多项临床试验中进行评估。吉利德先前宣布计划，评估lenacapavir作为一种每半年（6个月）一次的注射制剂用于hiv暴露前预防（prep），该公司预计将在2021年启动2项prep研究。

3.从前几次谈判来看，外企药品降价幅度更大，国内企业的平均降幅要小些，这可能与外企产品特性相关，原研药本身就具有定价优势，同时也可能与大多参与谈判肿瘤药来自外企相关。附条件批准上市是指用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病的药品、公共卫生方面急需的药品，现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求，但药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值，因临床急需，在规定申请人必须履行特定条件的情况下基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市。其目的是缩短药物临床试验的研发时间，提早应用于无法继续等待的急需病人。附条件批准上市不包括因临床试验设计或执行过程中存在缺陷而不能达到上市许可要求的情况。

4.从长远发展看，处方药网络销售的大势基本已定，但无论从患者用药安全，或是产业的可持续发展考虑，合规与监管都是其健康发展的条件。同一注册证内存在多个型号规格或同类别同一注册证同时包含预装和非预装的，企业需标注具体型号规格或预装/非预装，但同类别同一注册证仅报一个价格；若报多个价格的，视为无效报价。

5.一、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）bms、az、罗氏接连撤回适应症fda是否应在加速审批后严格审查加速审批（acceleratedapprovals，aa）是在临床试验阶段为加快上市申请审批提供不同途径的“加快通道”，获得加速批准的新药可治疗严重疾病、并且与现有的药物相比具备显著的优势。通过加速批准途径，fda可以根据预测临床受益的替代终点的临床数据来加快批准新药申请（nda/bla）。自2010年以来，fda共加速批准了147个药物适应症，从fda接受申请至批准，中位时间约为6个月。

6.molecules：科学家新发现一种能对抗癌细胞对化疗耐药的抑制剂近日，来自德国马丁路德·哈勒维腾贝格大学（mlu）和格雷夫斯瓦尔德大学的研究人员开发了一种新的抑制剂，它可以使耐药肿瘤细胞对化疗再次产生反应，从而改善持续性癌症的治疗。这种新物质会封锁癌细胞中的一种蛋白质，这种蛋白质通常会将抗癌药物运出细胞。相关研究结果发表在近期的molecules杂志上。论文标题为discoveryofnovelsymmetrical1,4-dihydropyridinesasinhibitorsofmultidrug-resistantprotein(mrp4)effluxpumpforanticancertherapy。县医院骗保惊动省委书记

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