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2017年6月，在1/2代egfr-tki治疗后进展的晚期nsclc患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的ⅰ/ⅱ期临床试验（ctr20170447、alsc002ast2818、nct03127449、20170405)在中国启动，预计完成日期为2019年12月。

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1. 理论上，携带基因突变越多的癌症患者，癌细胞产生的新生抗原越多，就与正常细胞越不一样，被免疫细胞识别的可能性更高，更有可能从中获益。

2. 国际肺癌研究协会对多款pd-l1检测试剂盒进行对比发现，dako22c3检测试剂盒在检出率、准确率和整体可靠性方面均优于其他产品。

3. ▍带量采购扩品种，多地行动

4. 针对这一临床需求，blueprintmedicines研究团队依据其专有化合物文库，设计并开发了靶向ret基因突变的口服，强效，高选择性的ret抑制剂pralsetinib。公开资料显示，在临床前研究中，pralsetinib针对最常见ret基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出亚纳摩尔水平的效力。而且该药对ret的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。其中，对ret的活性与vegfr2相比提高了超过80倍。基石药业已于2018年6月获得了pralsetinib在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化授权。

5. 同样，2019年的大型并购活动也非常引人注目。2018年11月，百时美施贵宝(bristol-myerssquibbco.)以740亿美元收购celgenecorp.的交易完成后，2019年成为迄今为止生物制药企业并购交易价值最高的一年，仅次于actavisplc在2015年以770亿美元收购allerganinc.。另一个重磅交易是武田制药有限公司(takedapharmaceuticalco.ltd.)2019年1月以622.2亿美元收购shireplc，这是继2009年惠氏(wyeth)和辉瑞(pfizerinc.)以680亿美元的价格合并后的第四大并购交易。

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1. 1月12日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，688266.sh）发布了首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告称，协商确定本次的发行价格为33.76元/股，明日（1月14日）启动申购。本次发行总规模为20.26亿元，此价格对应的公司市值为81.02亿元。2019年12月31日，获准科创板ipo注册；2020年1月6日，发布发行安排及初步询价公告，正式启动发行，初步询价日为1月9日，由此，泽璟制药成为首家采用第五套标准的科创板拟上市企业，也是a股历史上首家未盈利的ipo企业。

2. 一是对定点生产药，宜适时充分做好成本研究、联供研究；

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4. 值得注意的是，在6家业绩预增幅度在100%以上的企业中，除了泰合健康和沃华医药外，另外4家都属于扭亏为盈的企业。其中，人福医药在继其上市十年首亏后，扭亏为盈，预计2019年其归属于上市公司股东的净利润为7.5亿-9.5亿元。据人福医药公告表示，此次业绩预盈的主要原因是公司计提资产减值损失同比大幅减少，影响报告期归属于上市公司股东的净利润同比增加约30亿元；另在报告期内，公司集中资源发展既定专业细分领域，核心医药主业保持稳定增长等。

5. davidgateetal.clonallyexpandedcd8tcellspatrolthecerebrospinalfluidinalzheimer'sdisease,nature(2020).doi:10.1038/s41586-019-1895-7