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��【3】d'amicoe,factor-litvakp,santellarm,etal.clinicalperspective[1]fiercebiotech's2019fierce15.retrievedseptember23,2019,fromhttps://www.fiercebiotech.com/special-report/fiercebiotech-s-2019-fierce-15car-t细胞疗法临床试验启动治疗晚期前列腺癌日前，美国希望之城（cityofhope）宣布，启动其开发的靶向前列腺干细胞抗原（psca）的car-t细胞疗法，治疗晚期前列腺癌患者的临床试验。这是美国首批全国性招募前列腺癌患者的car-t临床试验之一。该项试验招募33名psca表达呈阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mcrpc）患者，通过监测不同剂量疗法的疾病反应，确认该疗法的最佳剂量与安全性。此外，还将研究car-t细胞的增殖率，存活率以及持久性等情况。前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一。mcrpc是一种非常严重的前列腺癌，mcrpc患者在雄激素剥夺疗法下，疾病依旧会出现进展。对于这些患者，标准的雄激素受体（ar）靶向疗法起效甚微，因此预后极差。

��全球范围内，丙肝（hcv）是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据世界卫生组织（who）统计，全球约有3%的人口（约1.5亿人）受丙肝影响。曾经有那么一段时间，这两个病人同时在病房中接受治疗，但相安无事，直到反对派的那个士兵先一步出院。这就是“无国界医生”组织的立场，不偏不倚，认同每个人都有得到医疗救治的权利。©michaelgoldfarb/msf今年8月，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》表示，要探索把药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广，切实降低虚高价格。

此外，山东省11月30日发布的文件《关于省内医药零售连锁参与国家带量采购的通知》中提到：鼓励驻鲁军队医疗机构和医疗保险协议定点民营医疗机构、零售药店积极参与，省公共资源交易中心为行业协会和中选企业搭建平台。临床专攻：利用细胞的泛素-蛋白酶体系统，靶向降解致病蛋白。利用细胞的泛素-蛋白酶体系统靶向降解致病蛋白正在成为靶向“不可成药”蛋白的一个重要手段。kymera公司已经开发出一系列能够将e3连接酶与靶点蛋白拉到一起的小分子工具。该公司的技术平台目前已经开发出靶向蛋白激酶irak4和转录因子stat3的蛋白降解剂。该公司的主打产品kym-001靶向携带突变的irak4，可以用于治疗侵袭性b细胞淋巴瘤。这款在研疗法即将在今年下半年进入临床期开发阶段。图片来源：kymera公司凯发k8安卓官网8.鼓励诊所提供基本医疗卫生服务

������带量采购的核心不仅是降价，它反映的是处方药市场游戏规则的剧变：支付方的话语权显著加大，药品使用者如医院和医生的选择权减少，同时药品提供者如药企的行为方式明显改变。以下数据来源：赛迪医药健康产业大脑医疗器械注册检验为产品的全性能试验，也称型式检验，第二、三类医疗器械经国家总局认可的医疗检测机构进行注册检验(第一类医疗器械审批程序划归在地方药监局，各地市会根据产品的实际使用情况，实行不同的管理方式，有的产品可以免于注册检验,有的产品须进行检验[1])，通过试验数据或结论验证被测产品是安全、有效的，确认被测产品检测合格后方可临床试验或申请注册。

��医疗机构应向省级药品采购机构申请纳入医用耗材备案采购目录，再进行网上议价采购。直到新基收购案完成前夕，才有消息指出，bms中国大陆及香港区新任的总经理为gsk前中国副总裁、呼吸和hiv业务部陈思渊。且与之同时宣布的还有bms多位高管将于12月底离开公司的消息，离职人员包括现任免疫肿瘤肺癌适应症市场部及战略客户团队负责人凌蕴弢、现任产品战略规划部兼战略与能力部负责人chrisstijnen及现任bms中国人力资源总监杨书英。参考资料：

����京新药业：0.09元/片（出局）市场反应特别是咱们这动不动都要搞跨越式发展的，港股发行改革、科创板改革，某种程度上，是面向创新的产业激励政策，创新药发展的动力来自于源源不断的韭菜。有能力交得了数据，韭菜顶上，大干快上；如果药出的来，医保接上，韭菜随便割；要是翻车了，不好意思，愿赌服输...

����全国范围价格联动尚未实施，但省际联盟内的价格联动并不少见。据米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吉非替尼的销售额超过23亿元。目前市场的领军企业为阿斯利康，2018年的市场份额达78.99%，齐鲁制药(海南)的产品至获批上市后一直蚕食原研的份额，2018年上涨至21.01%。从2014年开始，a股市场上由于存在新股首发市盈率最高不能超过23倍的限制，且首发市盈率原则上不得高于行业平均水平的要求，通常会造成企业新股折价发行，公司融资额度远低于市场水平。而根据中国证监会发布的《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》，科创板对新股发行定价不设限制，建立以机构投资者为参与主体的询价、定价、配售等机制，有利于企业价格发现，扩大企业首发融资额。

����参考资料：deepgenomics公司40人的团队计划明年底递交ind申请。除了这一候选疗法以外，该公司还在代谢疾病、眼科和神经退行性疾病方面进行研发工作。frey博士说：“我们今年将推出两款候选药物，明年预计推出候选药物的数目至少翻倍，后年比明年又要至少翻一倍。”2016年5月，bio依据thomas等的研究结果发布的报告。该报告分析了2006-2015年间biomedtracker数据库记录的总共9,985项临床试验与临床试验阶段转换；相关数据涵盖了来自于1,103家公司的7,455项开发计划。结果显示，进入1期临床的药品，最终成功获得药品监管机构批准的概率为9.6%；其中进入1期临床试验的孤儿药，最终成功获得药品监管机构批准的概率为25.3%。▲2016年公布的thomas等的研究结果（数据来源：参考资料[8]，药明康德内容团队制图）

��2019西普会上，中康资讯产业资本研究中心总经理郭晓云提到；“处方外流的周期是很长的，虽然整个政策在强力倾斜，但是看日本、美国的经验，外流需要花二十年左右的时间，才能达到国家预期的院内院外比例。虽然前景是看好的，但是大幅度增长比较难。”而对于有雄心有实力的医药企业主要参与者而言，大浪淘沙方显英雄本色，能够经历风浪的企业才能成为未来的市场龙头，否则便会失去最基本的竞争资格。或许这才是企业愿意参与到这场厮杀的真实原因。此前据民生证券分析，信迪利单抗有较大的意愿通过降价进入医保。一方面chl适应证竞争激烈，信达面对的是销售能力强悍的恒瑞医药和百济神州，且信迪利单抗赠药后的定价比恒瑞的卡瑞利珠单抗高出近50%，在价格和销售上均面临压力。在这些因素加持下，信迪利单抗通过降价进入医保，先行抢占市场的可能性较大，且价格很大可能会低于恒瑞的卡瑞利珠单抗。

����中央振兴中医药发展，光靠喊口号是没用的；应不逃避问题，勇于面对问题，解决问题；问题解决了，才能有中医药的广阔发展天地。谁在阻止处方外流？在我国，公立医院一直是药品销售的主要终端，据统计，2018年其药品销售金额高达11546亿元，在全国药品销售总额中占比67.4%。同时，80%的处方药市场份额也被公立医院占据。印度瑞迪博士实验室有限公司中国区首席代表dr.satheeshkumar沙伊斯据不完全统计，多奈哌齐2018年样本医院销售额度达23亿元，市场空间巨大。是目前的主流治疗药物，广泛存在于国内外医院系统中。而自仿制药一致性评价系统出台后，目前通过一致性评价的企业有两家，分别是浙江华海与重庆植恩，也是目前市场占比最高的两者。卡巴拉汀：

������数据显示，制药行业177家a股上市公司，其销售费用在2017年总计达到了总计1281.94亿元。这个数字占营收比例的22.89%，远高于大零售业的8.7%。1家研发占支出占比超过90%的企业：贝达药业事实上，我国助听器行业的发展，起步晚，发展速度快，尤其是在验配点和销售数量的增长速度方面，均遥遥领先于世界平均发展水平，所以，包括wsaudiology集团在内的世界主要跨国公司纷纷将制造基地扎根中国，或合作、或独资建厂，在很大程度上促进了我国助听器行业的快速发展。

����据梳理，华海药业中标产品包括：厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片7个产品。[2]ulrichlennertetal.,(2019).directcatalytictransformationofwhitephosphorusintoarylphosphinesandphosphoniumsalts.nat.catal.,doi:10.1038/s41929-019-0378-423.注射用培美曲塞100mg（2家中标）

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