[3]bluerocktherapeuticsofficialwebsiteretrievedaugust8,2019,fromhttps://bluerocktx.com/platform/*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。《条例》明确，医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向省药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。8月10日，禾元生物植物源重组人血白蛋白注射液获fda批准，同意在美国进行临床研究。这是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。人血清白蛋白在临床上广泛用于肝硬化腹水、失血性休克、术后血容量补充、各种水肿、烫伤烧伤和癌症放化疗的辅助治疗，还用于医药辅料、细胞治疗辅助成分、培养基添加剂、细胞或胚胎冻存保护剂和美容美肤等。（动脉网）
4月8日，经专家会诊，诊断为新型冠状病毒肺炎确诊病例。nir-pit药物作用机制据悉，研究mti-105和mti-106（nct03546816和nct03677401）是两项设计相同的多中心、安慰剂对照、双盲3期临床试验，用于评估serlopitant的安全性和有效性。mti-105在美国招募了285位患者，mti-106在德国、波兰和奥地利招募了295位患者。入组患者在入选前至少6个月经历过瘙痒症，且瘙痒的根本原因与pn直接相关。所有患者在筛查时均报告每日24小时最差瘙痒强度数字评定量表（wi-nrs）得分在7或更高；随机分组前两周的每周最低平均wi-nrs得分为6.5。患者以1:1随机接受serlopitant（5mg，每天一次）或安慰剂治疗，治疗比较时间为10周，并且有额外的治疗后安全性评估期。