2019年9月6日,广州雷德生物科技有限公司(雷德倍尔)完成超5000万元b轮战略融资,由金阖资本(金域医学关联基金)投资。替雷利珠单抗治疗uc的疗效和安全性在一项关键ii期临床研究(ctr20170071)中得到验证。该研究共纳入113例先前接受过治疗的、pd-l1呈阳性的局部晚期或转移性uc患者,中位随访8个月,在104例符合疗效评估条件的患者中,总缓解率(orr)为23.1%,其中8例患者达到了完全缓解(cr),16例患者达到了部分缓解(pr)。安全性和耐受性数据与既往研究结果一致。注:部分日期仅代表媒体披露信息日
普通医用耗材(含检验检测试剂)提供江苏省内10家二级及以上公立医疗机构备案采购记录。数据显示,中位随访11.5个月,研究结果继续满足安全性指标,并显示padcev keytruda这种无铂联合用药方案在一线治疗uc方面取得了令人鼓舞的临床疗效:确认的客观缓解率(orr)为73.3%(n=33/45,95%ci:58.1,85.4);其中,完全缓解率(cr)为15.6%(n=7/45)、部分缓解率(pr)为57.8%(n=26/45)。中位缓解持续时间(dor)尚未达到(1.2-12.9个月以上)。在数据分析时,33例缓解患者中有8例继续保持缓解,83.9%患者的缓解持续时间≥6个月、53.7%患者的缓解持续时间≥12个月。中位无进展生存期(pfs)为12.3个月(95%ci:7.98,-)。12个月总生存(os)率为81.6%(95%ci:62-91.8%)、中位os尚未达到。控制这一流行性疾病的最终策略将取决于安全有效的covid-19疫苗。然而,目前只有3种候选疫苗正在进行一期人体试验:一种mrna疫苗和2种腺病毒载体疫苗。初期疫苗预计将在2021年年初至年中推出。