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5.申请人应切实履行药品质量管理的主体责任，对药品的安全和质量进行全生命周期管理，尽可能的避免亚硝胺类杂质的引入，若确不能完全避免的，应充分评估药品中亚硝胺类杂质的风险，并将亚硝胺类杂质控制在安全限度以下。2014年3月，吡嗪类药物法匹拉韦（favipiravir）在日本获批上市，用于治疗新型复发型流感。favipiravir可选择性抑制与流感病毒复制相关的rna聚合酶，是一种作用机制全新的抗病毒药物。该药可被宿主细胞酶磷酸核糖基化生成具有生物活性的法匹拉韦呋喃核糖基-5’-三磷酸肌醇，病毒rna聚合酶错误的识别法匹拉韦rtp，使其插入到病毒rna链或与病毒rna聚合酶结构域结合，从而阻碍病毒rna链的复制和转录[7]。4、神经性乙酰胆碱受体蛋白α4/β2复合体(neuronalacetylcholinereceptor;alpha4/beta2)

6.因此，已经有研究人员陆续把焦点集中在采用多个生物标记物对患者进行分层。“录一次”为医生减负。

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