寓兔直播为什么进去还有密码房间肿瘤疫苗研究史fda有望批准首款软骨发育不全疗法今日,biomarinpharmaceutical公司宣布,美国fda已受理vosoritide的新药申请(nda)。vosoritide是一种每日注射一次的在研c型利钠肽(cnp)类似物,用于治疗软骨发育不全(achondroplasia)儿童患者。软骨发育不全是导致身材矮小最常见的原因。新闻稿指出,这是美国fda首次受理软骨发育不全疗法的上市申请。fda预计在2021年8月20日前做出回复,并且已通知biomarin,他们目前并不打算召开顾问委员会会议来讨论该申请。软骨发育不全是侏儒症的常见类型,主要表现为四肢、脊柱和头骨底部的骨骼生长缓慢,患儿每年只能生长约4厘米,而通常这个数字应该是6-7厘米。全世界有25万人被这种疾病困扰,但目前尚无治疗这一疾病的获批疗法,只能通过手术解决一些症状。1、估值问题。按发行价,近35倍的动态市盈率,在港股市场中并不便宜。
11月2日,太景生物发布新闻稿,旗下开发的抗流感病毒新药tg-1000已通过美国fda审查,核准进行临床试验。tg-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂,作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可有效阻断病毒复制与传播。(医药观澜)*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。参考资料:(1)morsyetal.2019.currentandemergingpharmacologicaltargetsforthetreatmentofalzheimer’sdisease.journalofalzheimer’sdisease.72:s145.3月3日云南发布了《2020年云南省关于第二批国家组织药品集中采购中选药品挂网交易有关事宜的通知》,并挂出第2批国家组织药品集中采购云南中选及供货清单药品,且表示目录中所对应的同厂同品规老中标药品,将在目录内药品挂网交易后停止挂网交易资格。
阿斯利康替格瑞洛获fda批准用于降低急性缺血性卒中风险11月6日,阿斯利康(astrazeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,brilinta)在美国获批用于降低急性缺血性卒中(俗称“中风”或“脑梗”)的风险,这些卒中患者的美国国立卫生研究院(nationalinstitutesofhealth)卒中量表评分≤5或具有高危短暂性脑缺血发作(tia)发作的风险。今年7月,美国fda曾授予该适应症的上市申请优先审评资格。美国fda的批准是基于名为thales的3期试验的积极结果,该试验显示,与阿司匹林单药治疗相比,阿司匹林联合替格瑞洛可显著降低急性缺血性卒中或tia患者的卒中和死亡复合终点的发生率,使卒中和死亡主要复合终点的发生率降低17%(绝对风险降低=1.1%;风险比0.83;95%置信区间0.71-0.96,p=0.015)。该联合疗法的安全性(严重出血事件)特征与替格瑞洛单药一致,该试验完整数据发表于《新英格兰医学杂志》。专家表示,这种持续性在病毒中并非闻所未闻,值得庆幸的是,患者在症状消失后很可能不会有很强的传染性。天普大学公共卫生学院的流行病学家krysjohnson说,这些发现甚至可能是个好消息。在人体系统中经常出现的病毒也往往是人体产生强烈免疫反应的病毒。据统计,我国以供应食品、毛皮、药用原料为目的人工繁育野生动物种类约100种,养殖企业及养殖户约50万家(户),从业人员超过100万人,年产值约500亿元。目前全国特种养殖业的滑鼠蛇、眼镜蛇、大王蛇年产值约500多亿元,直接从业者和相关产业链的从业者达100多万人。商品甲鱼产量约35万吨,年产值达500至600亿元,再加上上下游产业链,年产值超千亿元,产业从业人员数百万人。
未来的新抗原疫苗试验将招募更多的晚期患者测试疫苗的疗效,利用预测来提高有效的新抗原和检查点抑制剂和其他免疫疗法协同试验的抗原呈递的改进方法,我们期待,从现在起20年后,人类能够接种疫苗来预防癌症,战胜癌症!研究人员利用了fap配体(fapl)来特异性靶向肌成纤维细胞,并使用pi3k抑制剂来减少胶原蛋白的产生。这种靶向fap的pi3k抑制剂(fapl–pi3ki1)由pi3k/mtor抑制剂奥米利塞(omipalisib)衍生而来。用于靶向fap的pi3k抑制剂(来源:sciencetranslationalmedicine)中药材涨价,也将直接影响到下游的药企,带来中药饮片和中药制剂的价格上涨。