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数据来源：南方所ribociclib获批主要基于以下三项临床试验。monaleesa-2试验（nct01958021）中，668名患者分为接受kisqali和来曲唑治疗组以及安慰剂和来曲唑对照组。kisqali治疗组和安慰剂对照组无进展生存期（pfs）分析表明，kisqali治疗组和安慰剂对照组肿瘤恶化率分别为27.8%和44.9%，对照组的pfs中位数为14.7个月，kisqali治疗组未达到pfs（在中期分析时，ribociclib 来曲唑联合治疗组有超过一半的患者仍然存活且疾病无进展）。ribociclib治疗组和安慰剂对照组的总缓解率（orr）分别为52.7%和37.1%。第二项monaleesa-7试验（nct02278120）中患者分为ribociclib加nsai或他莫昔芬加戈舍瑞林联用组以及安慰剂加nsai或他莫昔芬加戈舍瑞林联用组。两组的pfs分析表明ribociclib治疗组和安慰剂对照组肿瘤恶化率分别为37.1%和53.4%，pfs中位数分别为27.5个月和13.8个月。ribociclib治疗组和安慰剂对照组的orr分别为50.5%和36.2%。第三项monaleesa-3试验中，ribociclib治疗组和安慰剂对照组的pfs中位数分别为20.5个月和12.8个月，orr分别为20.9%和28.7%7。罗氏的risdiplam有望成为继渤健spinraza和诺华基因疗法zolgensma之后的第三个治疗脊髓性肌萎缩（sma）的药物，价格相比前两者也会降低，年销售额预计约为15亿美元。2019年11月，罗氏旗下基因泰克宣布fda受理其口服脊髓性肌萎缩症新药risdiplam上市申请，并授予其优先审评资格。pdufa日期为2020年5月24日。值得一提的是，risdiplam如果获得批准，将成为首个用于sma的口服药物。