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根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对心脑康制剂（包括片剂、胶囊剂）说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

规则功能

“atg-016临床试验获批体现了德琪医药研发团队的高效执行力，也是德琪医药继上市之后在中国大陆获得的第一个临床批件。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示：“第一代选择性核输出抑制剂selinexor已经显示出对血液恶性肿瘤和实体肿瘤的广泛活性，并获得fda批准用于复发难治多发性骨髓瘤和弥漫性大b细胞淋巴瘤。atg-016作为第二代口服sine化合物，能够降低血脑屏障渗透，具较广泛的治疗窗口，可潜在减少不良事件，提高药物耐受性。”

软件app介绍

1. 集采ii基本采用联盟采购模式，采购量增加≥4家/80%，采购周期微调中选企业和采购周期对应为1家/1年，2家或3家/2年，≥4家/3年。

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3. 我部门对贵单位申报的[药品名称]（受理号为[受理号]）品种的补充资料进行了认真审评，认为所提交的补充资料未能完全说明补充通知的要求，需贵单位进一步解释说明，兹将相关事宜告知如下：

4. 这次新冠疫情在中国流行初期，有很多一线医生就发表了患者病情与细胞因子风暴有关的研究。研究显示，在重型及危重型covid-19患者血浆中，可检测到包括gm-csf（人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子）在内的高浓度细胞因子，此类患者约占全部患者的20%左右。

5. 其中，前5项适应症均已在中国获批。另外，帕博利珠单抗用于特定复发性头颈部鳞状细胞癌一线单药治疗的新药上市申请目前正在审评审批中。值得一提的是，就在不久前（11月12日），帕博利珠单抗一线治疗结直肠癌的适应症以“符合附条件批准的药品”被cde拟纳入优先审评，但并未公布受理号。据此推测，此次该产品在中国递交的新适应症上市申请，对应的适应症为结直肠癌一线治疗。

软件更新内容

1. 信达的ibi939是国内首个tigit抗体。2020年1月6日，ibi939获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤）；4月20日，信达启动ibi939单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的i期临床。

2. 拜耳vitrakvi在日申请上市治疗各类trk融合癌具有强劲疗效！

3. 当前中国基础科研已然开始爆发，cns为代表的高水平论文数量在快速提升，基础科研带来的上游原始创新已然在蓄势，如果临床研究等这些下游体系也能快速成长成熟，也将有更多能力承接上游创新。

4. 11月12日，发表在naturecommunications杂志上的一项研究中，来自浙江大学医学院、哈佛医学院以及台州学院等机构的一个科学家团队通过对2024种经fda批准的药物和在研候选小分子药物的筛选，鉴定出了一个强有力的线粒体自噬促进剂——umi-77。umi-77靶向的是mcl-1，之前被认为是一种关键的抗凋亡蛋白，而该研究揭示，mcl-1也是一种线粒体自噬受体，可与lc3a相互作用促进线粒体自噬。更重要的是，该研究证实，在app/ps1小鼠模型中，umi-77诱导的线粒体自噬能显著改善ad病理学[1]。

5. 亚盛医药首席医学官翟一帆表示：“apg-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要在研产品，是首个进入临床的国产bcl-2选择性小分子抑制剂，单药或联合其它药物针对wm、mm等多种血液肿瘤具有很好的治疗潜力。联合用药是肿瘤治疗未来发展趋势，我们将积极推进临床试验，尽早为患者提供新的治疗选择。”