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22个待转国内的品种中仅瑞舒伐他汀钙片、琥珀酸索利那新片有企业通过或视同通过一致性评价。“海外转报国内”成为在国内通过一致性评价的捷径，典型代表包括华海药业、东阳光药等，华海药业目前有12个品种过评，其中有10个已获得美国anda；东阳光药有6个品种过评，其中有4个已获得美国anda。

软件app介绍

1. 结论：与2018年相同，“泡沫”不明显。

2. 2019年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告51.9万份，其中严重报告5.0万份，占9.7%。抗感染药不良反应/事件报告占2019年总体报告的34.3%。

3. 截至4月12日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1156例（其中重症病例121例），累计治愈出院病例77663例，累计死亡病例3341例，累计报告确诊病例82160例，现有疑似病例72例。累计追踪到密切接触者719908人，尚在医学观察的密切接触者9655人。

4. 2019年老年患者药品不良反应/事件报告中，男女患者比为0.95:1。老年患者年龄分布中65-69岁老年患者报告占32.9%，70-74岁老年患者报告占25.3%（图15）。图152019年老年患者药品不良反应/事件报告年龄分布

5. 佐剂技术也在新冠疫苗的研发中得到了应用。佐剂可以增强免疫应答，并减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能生产更多剂量的疫苗并提供给更多的人。到目前为止，至少有10个药物开发商表示计划开发针对covid-19的佐剂疫苗，包括葛兰素史克（gsk）、seqirus和dynavax在内的疫苗开发企业已承诺将获批的佐剂（分别为as03、mf59和cpg1018）提供给其他开发新型covid-19疫苗的研究人员。

软件更新内容

1. 相比此前的定点药店申报条件，可以说文件中规定的申报定点药店的要求更高，尤其是药品销售价格不高于区域内定点零售药店均值的规定，意味着未来药价差别不再是药店间竞争主要因素，也让一批实力较弱的中小药店可能随时出局。

2. 药审中心审评通过批准生物制品ind349件，其中批准的治疗用生物制品ind治疗领域分布详见图23。（五）行政审批任务完成情况

3. 管理办法明确提出，提供基本公共卫生服务的机构必须满足6个条件：

4. 基于抗体的治疗

5. 专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司亚虹医药，和photocureasa（photocure,pho:ose），一个膀胱癌专科公司，今天宣布签署了一项用于治疗人乳头瘤病毒诱导的子宫颈癌前病变的cevira®产品的全球开发和商业化许可协议。