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1.欧盟批准罗氏t药组合疗法用于治疗三阴性乳腺癌svbleerink的分析师pashasarraf还列举了另一个例子，在一种不太常见的叫做原发性胆管炎（pbc）的肝脏疾病领域，interceptpharmaceuticals公司的药物ocaliva可以说是垄断性的，但ocaliva2018年的净销售额仅为1.78亿美元。且pbc患者的肝脏损伤严重，患者用药需求强烈。相反，nash患者常常在不自知的情况下延续了几十年，并且可能通过节食和锻炼来减缓或逆转由此产生的肝纤维化。

2.（一）三级甲等医疗机构，已开展同种疾病研究和治疗，临床专业水平国内先进，具有与拟开展的拓展性临床试验相适应的诊疗项目；3、tenapanor9月12日，fda将对ardelyx公司药物tenapanor作出审查决定，该药用于治疗便秘型肠易激综合征（ibs-c）患者。tenapanor通过局部作用于胃肠道来抑制钠转运蛋白nhe3，减少胃肠道的钠吸收，从而增加肠道液体。

3.本周报生产的药品中，有18药品（以受理号计）获得cde受理，其中有1个新药，3个进口药，14个仿制药（12品种）。齐鲁制药注射用重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白中国生物制药2019年一季度主要产品销售情况（单位：万元）润众（恩替卡韦）分散片：由正大天晴研制的治疗乙肝新药，是国内首家获淮生产该制剂的企业，2019年一季度销售额8.95亿元。该产品是新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗乙肝病毒感染，其抑制病毒复制的能力强大，拥有耐药率极低的特点。据米内网数据显示，在2018年重点省市公立医院恩替卡韦top20品牌中，正大天晴的市场份额超过45%。

4.2017年，时任《全国按疾病诊断相关分组（drg）收付费规范》研究组组长张振忠自一次论坛上就直言，2015年我国医生总数只有280万人，而医疗领域的经销商就有300万人，“drg要革的是这些经销商的命。”答：也是也不是。说也是，这当然是在控制减少不合理的辅助用药；说不是，这是控制减少处方中的所有不合理用药，而不只局限于辅助用药。

5.除了中枢神经领域，公司另有四个生物类似药项目已在中国开展临床试验，其中ly01008（avastin®的生物类似药）和ly06006（prolia®的生物类似药）iii期临床进展顺利。公司持续加大研发投入，上半年研发费用同比大幅增加30.6%，加速推进上述新药的注册及上市进度。过去通过过度诊疗、大处方等为医院带来较大效益的方式将转变为合理诊疗、少开药、开性价比高的药，为医院带来较好的效益。在新的医保付费机制的激励和约束下，医院自然会产生主动降低药品耗材采购价格、控制医疗成本的动力。

6.医疗机构的另一迫切需求是，希望卫健委能出台一个收费标准。“如果没有一个权威的收费标准，医院也不敢贸然在这一领域大举投入。这给了不规范的医疗机构乱收费、乱开展业务的机会。”某三甲医院肿瘤中心的一名医生说道。5月23日，浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，利伐沙班片的新药简略申请（anda）已获得暂时批准（暂时批准：指fda已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。最终该产品需要在专利权到期并得到fda最终批准后才能获得在美国市场销售的资格，该药化合物专利于2020年到期。据公告称，华海在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元人民币。

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