与03年的目录结构相比，新版gcp目录章节由十三章减少为了九章。在保留了总则以及研究者和申办者等临床试验过程中重要角色相关内容的基础上，对其余多项章节进行了删改整合。糖尿病用药通过一致性评价产品据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端二甲双胍销售额为36.59亿元，原研厂家施贵宝占据48.66%的市场份额。目前盐酸二甲双胍胶囊、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片等三个产品还各有1家、24家、7家企业申报一致性评价在审中。1.现行法律治理体系及局限性
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