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��2）试验设定有药物暴露时间注射用阿扎胞苷的过评企业包括汇宇制药和正大天晴，业界预测大概率入选第三批国家集采，而多西他赛注射液目前虽仅汇宇制药独家过评，但已有不少于十家药企按仿制4类报产或提交一致性评价补充申请。2017年9月，kl-a167注射液获中国国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》。2018年8月，和铂医药与科伦博泰开展全球战略合作，前者获得kl-a167在全球（除大中华地区以外）的独家开发、生产和商业化许可。同时，双方还就在全球范围内kl-a167和其他药物的联合用药的开发达成协议。

��『医药头条君』政府工作报告带给医药行业的启示开拓药业上市（2020/05/22）政府工作报告给医药行业带来的启示；新冠病毒与其它病毒的明显差异；covid-19影响全球肿瘤临床试验；贝康医疗与迪安诊断达成独家合作协议……（点击标题，可获取原文）强化宣传引导。各地各有关部门要坚持正确舆论导向，做好政策宣传解读，及时总结推广改革经验，主动回应社会关切，引导社会理性预期，为改革营造良好氛围。诺华2个copd新药在中国申报上市作者：白话文新锐a轮融资2200万美元盖茨基金会参与投资日前，生物技术公司vaxesstechnologies宣布完成a轮超过2200万美元的融资。vaxess正在开发类似“绷带”的产品，用于疫苗及其他药物通过皮肤进行给药。该公司表示，本轮资金将用于推进其mimix平台的研究，该平台可持续皮肤输送各种药物和疫苗。本轮融资由mit风险投资公司theengine领投，bioinnovationcapital、比尔及梅琳达?盖茨基金会、美国国家科学基金会和国立卫生研究院共同参与投资。vaxess诞生于麻省理工学院和塔夫茨大学（tuftsuniversity）开发的技术，在那里研究人员发现，丝绸中必不可少的结构蛋白——丝素蛋白，是先进生物材料的最佳构建模块。基于这种技术的mimix平台可持续皮肤输送各种药物和疫苗。

肿瘤事业部扩招头条菌：药物对疾病的影响从基础研究到临床应用还有漫长的道路要走。目前，信立泰只有一款1.1类创新药阿利沙坦酯（信立坦）上市销售，用于轻、中度原发性高血压的治疗，2017年纳入医保谈判目录，2019年以低于准入药品平均降幅的价格续约医保目录，且医保支付方面无适应症使用限制。

������（二十二）落实分配自主权。医联体或医疗机构要制定和完善内部绩效考核分配办法，要综合考虑服务质量、能力贡献、技术知识、医德医风和患者满意度等因素，将健康管理、家庭医生签约服务等完成情况列入绩效考核内容，考核结果与医务人员薪酬挂钩，引导医务人员主动下沉基层，为群众提供健康管理服务，推动医联体或医疗机构从以治病为中心向以健康为中心转变。医联体或医疗机构在核定的绩效工资总量内进行自主分配，可根据实际情况灵活设置岗位津贴、科研津贴、夜班补贴、加班补贴等项目，自主决定基础绩效工资。支持医联体或医疗机构对高层次人才实行协议工资或年薪制，薪酬水平双方协商确定，协议工资、年薪计入单位工资总额，不纳入绩效工资总量管理。（省卫生健康委、省中医药管理局、省人力资源社会保障厅、省财政厅分别负责）此后，轻松筹、轻松公益、腾讯公益、淘宝公益、新浪微公益等13家平台被国家民政部指定为慈善组织互联网募捐信息平台，可以协助具备资质的慈善组织或公益组织发布募捐项目。与此同时，国家层面继续高举高打，整治药品、耗材价格虚高。尤其是2018年末以来，新成立的国家医保局放出“4 7药品集采”的大招，北京地区又推出“医耗联动”等举措，这些力度极大的措施，对医药、耗材领域的生产企业进行了一次大洗牌，被业内称之为“拨乱反正”。

��而就在座谈会召开的同日，国家医疗保障局在凯发k8安卓官网发布了《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》以及《关于开展医保药品、医用耗材产品信息维护的通知》，宣告着全国统一医保信息平台的建设以及信息化标准化建设工作已经有了实质性进展：6月30日，国家医疗保障局刚刚发布了《2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报》，从数字上能够明显看出，当前阶段国家医保基金的支出增速仍然要大于收入增速，这也意味着对于医保基金的严格监管以及更高效使用，一定是未来的重要方向。而除了打击骗保行为之外，那些临床效果不显著但又占据大量医保资金的品种，无疑将会是重点的监管对象。在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向ai企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。

����（十九）逐步建立药品按通用名制定医保支付标准机制。在考虑药品质量和疗效的基础上，从国家组织集中采购和使用药品以及谈判药品开始，对医保目录内药品按通用名制定医保支付标准，并建立动态调整机制。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药实行相同的支付标准。加大对通过一致性评价的仿制药质优价廉等方面的宣传，激励引导医生和患者使用。（省医疗保障局、省药品监管局、省卫生健康委、省财政厅负责）对此，基层医改专家表示，因为基层医生待遇和职业发展前景等问题，造成了医疗人才不愿意来，即使来了往往难以留住。当然，两者的结合需要更多的摸索与磨合。例如：两者属于不同的供应链体系，如何提高协同性；结合后，各自的引流和净利增长情况是否达到预期，等等。最关键的一点，是否能得到消费者认同，视为同一家店。如果不能，说明两者的融合不成功。

����2018年，进口浙江大冢制药占据51.2%市场份额；国内企业成都康弘药业占据33.0%市场份额；上海上药中西制药占据13.1%市场份额；江苏恩华药业占据2.7%市场份额。从2018年销售数据来看，进口依然占据五成以上的市场份额，且较同期增长15.6%；而国产品成都康弘药业较同期增长7.8%；江苏恩华药业较同期增长332.8%；而上海上药中西制药不温不火，较同期下降5.9%。从2019到2020年，医药人走过最痛的年份，行业变革使得医医药人心情down到谷底，疫情来袭，促使谷底的医药行业直至冰点。沿着这些路线，过去的研究表明，大约30%的非小细胞肺癌(包括腺癌)通过获得突变而茁壮成长，这种突变使癌细胞增加了蛋白nrf2的水平，而目前已知nrf2可激活增加抗氧化能力的基因，或使以nrf2为目标的keap1失效。

����从市场现状来看，中国药品零售渠道主要以otc为主，部分公司的批发业务可能占比稍高，但整体仍以otc药品为主。由于医院仍然是药品销售的主力，处方外流很难形成规模，处方药在零售渠道占比较低。而非药品的占比普遍在30-40%左右，从线下渠道来看，保健品一直占零售药店销售的10%左右，但产品竞争激烈，差异不明显，因此长远看来，无法作为零售药店的主要竞争力。医疗器械的占比为5%左右，一直发展没有太大的起色，主要以家庭产品为主，但近年来受网售挤压明显，缺乏价格优势。目前中药炮制用辅料普遍缺少质量标准，制备方法、质量要求比较混乱，直接影响到饮片质量。本次修订增加了炮制用辅料的制备方法、辅料标准的内容，明确了制备炮制用辅料所用原材料应进行控制并制定质量标准。要求炮制用辅料的制备过程应符合传统经验，并细化工艺参数；结合辅料、药品、食品等标准情况，研究制定适用于炮制用辅料的质量标准。加强特殊来源辅料的针对性控制研究。这里可不行，一共就两台电脑，一次性只能供1人买药：第一台电脑被连上医保光纤，用于登记、开药、审方、扫描处方、开票、医保结算，一次要干这么多事，第二台电脑用于检药、出库。

��15项主要业务信息编码制定工作中，已经完成医保疾病诊断与手术操作、药品、医用耗材、医疗服务项目等4项核心编码标准的规则制定、数据库建设和动态维护窗口搭建工作；“医保业务编码标准动态维护”窗口也已在国家医疗保障局官方网站上线试运行。据中国社会保障学会医疗保障专业委员会秘书长严娟透露，截至当天16时，窗口已有100家药企、60多家耗材企业进行注册并对产品信息进行数据维护，而这一数字还在不断增长中。公司：nektarnktr-181是一种长效，特异性μ阿片受体激动剂，它能够在提供强效镇痛效应的同时，不产生促使患者上瘾和滥用的欣快感。nktr-181的创新分子结构让它渗透血脑屏障的速度减缓，从而降低导致欣快感的多巴胺分泌。而且，它有着长达14个小时的半衰期。nktr-181已经在包含2234名患者的15个临床试验中接受检验。在包含600名慢性腰痛患者的3期临床试验中，nktr-181与安慰剂相比，达到了显著改善腰痛的主要终点（p=0.0019）。关键问题

����全国人大代表、腾讯董事会主席兼首席执行官马化腾因身体原因缺席了今年的两会，但他仍然提交七份书面建议，其中一份是关于医疗服务与医生获得感。1、加强公共卫生的硬件建设。iqvia对其负责的超过200项肿瘤临床试验评估分析后发现，里程碑节点推迟是疫情给临床试验带来的最大风险，这个风险可能是多重因素延迟导致的，包括中心激活、患者招募、患者随访、数据收集清洗等。对clinicaltrials.gov登记数据的分析结果则显示，超过200项干预性临床试验在3月-4月期间暂停。

������值得注意的是，在全行业不景气的时候，在线医疗行业呈现逆势上扬。法规的限制，传统思想观念的掣肘以及伦理考虑，让公民生育权限定在丈夫、妻子这一特定身份人群中，单身女性的生育权成为了事实上的“边界地带”。基层医疗卫生机构是卫生健康服务体系的毛细血管，在今年新冠肺炎疫情的社区防控和关口前移发挥了重要基础作用。国家在肯定基层医务人员辛苦付出的同时，采取了一系列保障基层医护福利待遇的措施。

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