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今年7月,双方宣布该项3期研究达到预设的主要终点。与安慰剂相比,在标准护理基础上添加恩格列净(10mg),显著降低心血管死亡或因心力衰竭导致住院的复合风险(25%)。而且,对于伴有或不伴有2型糖尿病的患者,恩格列净显示出一致的疗效。该临床试验结果已发表于《新英格兰医学杂志》(nejm),受到医学界广泛关注。此外,目前双方正在进行的emperor-preserved研究,还在进一步探索恩格列净用于射血分数保留的成人心衰患者的治疗。亚组分析结果显示,与标准护理药物xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或zytiga(abirateroneacetate,醋酸阿比特龙)相比,lynparza在brca1/2突变的mcrpc患者中显著改善了放射学无进展生存期(rpfs)和总生存期(os)。具体数据为:在brca1/2突变的mcrpc患者中,与xtandi或zytiga相比,lynparza:(1)将疾病进展或死亡风险降低了78%(hr=0.22,p<0.0001)、rpfs显著延长(中位数:9.8个月vs3.0个月);(2)将死亡风险降低37%(hr=0.63)、os显著延长(中位数:20.1个月vs14.4个月)。
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