这是一项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究,在iii期(晚期)或iv期(转移性)黑色素瘤已切除的患者中开展,评估了tlpldc疫苗的疗效和安全性。研究的主要终点是两年无病生存(dfs),次要终点包括36个月的dfs和总生存期(os),将在tlpldc疫苗组和安慰剂组之间进行比较。该研究中,144例患者随机接受tlpldc或安慰剂,以防止疾病复发。tlpldc疫苗或安慰剂疫苗在完成标准护理(soc)治疗后的3个月内开始接种,分别在0、1、2、6、12、18个月接种。患者按照soc随访复发率。鉴于高危黑色素瘤患者中的早期复发率高,以及疫苗激活免疫系统需要时间,对意向性治疗(intent-to-treat,itt)群体和治疗(pertreatment,pt)群体进行预先指定的主要疗效分析。除此之外,美国消费者维权团体publiccitizen也认为瑞德西韦价格太高了。针对该药研发,美国联邦政府投资了7000万美元,并且赞助了唯一一个将瑞德西韦与安慰剂进行比较的大型临床试验。可谓减轻了吉利德研发该药物的投入。但吉利德表示,该公司已经为瑞德西韦的开发投入了超过10亿美元,并预计明年将投入更多资金扩大全球生产规模。此外,吉利德还致力于针对该药开发一种吸入剂型。因此,美国政府对瑞德西韦的投入似乎显得“微不足道”。·pembrolizumab一线治疗nsclc:10.6个月
phenomicai成立于2017年,其平台整合了先进的ai/ml工具,是一家针对癌症和纤维化的药物开发公司,致力于利用机器学习等工具来推动那些具有挑战性的疾病的新型抗体药物发现。该报告期内,阿斯利康收入67.78亿美元( 3%),其中产品销售65.2亿美元( 6%)、合作收入2.58亿美元(-79%)。主要产品销售额如下:治疗领域和地理区域持续呈现多样化增长。但是,由于covid-19影响,pulmicort在新兴市场下滑43%,主要是中国市场大幅下滑。依据“临床必需、疗效确切、供应短缺”的原则,国家鼓励药企仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。仿制药目录为企业的研发布局提供了方向性参考,有利于推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担。