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此次协议修订的中心议题fs118是一款潜在的“first-in-class”肿瘤免疫疗法，同时靶向pd-l1和lag-3两个免疫检查点，旨在治疗对pd-1疗法产生抗性的肿瘤。相关研究表明，lag-3的上调是产生pd-1抗性的重要原因。据悉，fs118已在2018年启动临床1期试验，预期在2020年提供数据。▲fs118是一种四价双特异性抗体，分别靶向lag-3和pd-l1两种分子，促进免疫系统克服肿瘤的免疫逃逸（图片来源：参考资料[3]）修订草案明确，假药包括：所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括：成分含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。注射用胸腺法新获批的进口企业有1家，国内企业有10家，2018年在中国公立医疗机构终端免疫刺激剂产品top20中排名第二，领军企业赛生市场份额超过五成，地奥九泓制药占20.78%。

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