转移性结直肠癌(mcrc)注:*代表剂型未知;销售额低于3000万用符号-代表此外,辉瑞在华销售前三位产品立普妥(阿托伐他汀)、舒普深、络活喜(苯磺酸氨氯地平片)都早已过专利期。虽然立普妥2018年在华销售额依然高达100亿,超过辉瑞在中国销售额的三分之一,但自“4 7”带量采购推进落地后,北京嘉林生产的阿托伐他汀片以83%降幅中标,浙江京新的苯磺酸氨氯地平片以49%降幅中标,辉瑞立普妥、络活喜由此丢失了这一巨大的市场。
排在第二的是强生/拜耳的抗凝血剂xarelto,该药是全球用药最广泛的非维生素k拮抗剂口服抗凝剂,目前已获批9个适应症。该药在2020年的销售预期为67亿美元,较2018年降低7亿美元,主要是由于2018年的一项关键扩展研究遭遇失败。药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)要时刻用药用标准评估原辅包还体现在原辅包发生变更时及时通知相关药品制剂生产企业(药品上市许可持有人),药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)接到上述通知后应及时就相应变更对药品制剂质量的影响情况进行评估或研究,属于影响药品制剂质量的,应报补充申请。二、原料药无证年代来临原料药进入了没有药品批准文号的年代。如何表现原料药是批了没批了呢?原料药标识为"a"的,表明原料药已通过审评审批。原料药登记人可以在登记平台自行打印批准证明文件、质量标准和标签等,用于办理gmp检查、进口通关等。征求意见稿是写"打印《药品注册批件》《进口药品注册证》或《医药产品注册证》"。akcea-apociii-lrx是一种galnac3缀合的反义寡核苷酸,目前处于治疗高甘油三酯血症的临床二期试验阶段。最初由ionispharmaceuticals及其子公司akceatherapeutics开发,之后授权给了诺华。2017年1月6日,诺华斥资16.6亿美元与ionis旗下的子公司akcea签订了合作项目,共同研发两项akcea-apo(a)-lrx和akcea-apociii-lrx两款心血管药物,丰富了其心血管产品线。