对于既往至少采用一种tnf-α抑制剂治疗无效的患者而言,nice针对阿达木单抗、依那昔普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗与abatacept与戈利木单抗制订的技术评估指南推荐采用生物制品类dmards利妥昔单抗联合甲氨蝶呤用于治疗重度活动性类风湿性关节炎。然而,对于禁用利妥昔单抗或因为不良反应而停用利妥昔单抗的患者而言,nice则推荐其使用abatacept、阿达木单抗、依那昔普、英夫利昔单抗、戈利木单抗、托珠单抗、certolizumabpegol或巴瑞替尼联合甲氨蝶呤。对于禁用甲氨蝶呤或因不良反应而停用甲氨蝶呤的患者而言,nice的相关指南则推荐其使用阿达木单抗、依那昔普、托珠单抗、certolizumabpegol或巴瑞昔布的单药疗法。nice指南还推荐托珠单抗联合甲氨蝶呤用于治疗tnf-α抑制剂或利妥昔单抗均治疗无效的患者。除了政策端在直接遏制医药贿赂之风,国家的医保控费已成主旋律,留给医药代表带金的空间越来越小。可以看到“三流合一”再一次被提及。医药改革向来遵循“药品先行,器械随后”的规则。其就是将信息流、商流、资金流实现统一。公立机构、生产企业以及配送企业将产品挂网采购、结算。
《规定》指出考虑到产品特点,定制式医疗器械难以通过现行注册管理模式进行注册,因此对定制式医疗器械实行上市前备案管理。紫杉醇,是fda批准的首个源于天然植物的化学药物。紫杉醇注射剂(taxol,1992年上市)是全球第1个上市的紫杉醇制剂,为bms公司创造了>140亿美元的全球销售额。但其溶媒中聚氧乙烯蓖麻油导致的不良反应发生率较高,严重限制了其临床应用。2003年我国cfda批准南京绿叶公司研制的紫杉醇脂质体-力扑素(liposome)上市,在减轻毒副作用方面取得一定进展,并具备一定的缓释靶向功能。2005年美国fda批准紫杉醇白蛋白复合物abraxane上市,在依从性及有效性方面较taxol有很大改进,临床应用倍受青睐,2015年abraxane全球销售额即近于10亿美元。2019年5月,重庆市人民政府网发布《关于加快生物医药产业发展的指导意见》(以下简称《意见》),提出将通过增加优质品种、提升制造能力、补齐平台短板、优化产业布局等措施发展生物医药产业,计划到2022年实现总产值1300亿元人民币。