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欧美一经美国总统拜登抵达日内瓦 普京将于16日抵达东方证券邵宇：股债纷纷创历史新高 有泡沫不是件坏事

1.荷兰应用科学研究组织tno（thenetherlandsorganizationforappliedscientificresearch）是荷兰国家政府在1932年成立的独立研究机构，在多材料复合打印和高速打印方向上有着较深的技术积累。近年来tno开始进军3d打印食品和药物领域，并应用fdm,sls,pb等3d打印技术在这个领域进行了广泛的研究和探索。和fabrx类似，tno在3d打印药物上的研究方向主要集中在个性化制药，以及利用3d打印加速药物产品早期开发上。他们针对药物3d打印开发了基于fdm、sls和pb原理的打印机。他们也把3d打印技术和可在体外模拟人类消化系统不同部分功能的intestine测试平台结合，研究如何通过3d打印技术实现对药物口服生物利用度的改善。罗氏在其年度报告中表示，“lucentis在美国市场的专利到期日临近，这可能会影响该产品在2021年的销售。”由于covid-19导致患者延迟或取消治疗，去年该药在美国带来了16.1亿美元的销售额，比2019年下降了16％。去年11月，三星bioepis表示fda批准了针对lucentis的sb11生物仿制药许可申请。三星bioepis发言人说，该药物将在12个月的时间内进行审查。除了三星biopeis和百健有可能在2021年上市仿制产品，来自coherus的另一种潜在的lucentis仿制药也预计将在今年向fda提交bioeq申请。

2.因发病急、死亡率高，癌症成为最易致贫返贫的疾病，癌症给患者造成的经济负担是多方面的，其中尤以抗癌药药费支出最大，我国的抗癌药市场规模已由2003年的121亿元快速增长到2017年的1258.19亿元，为此，国家医保局首先通过降低抗癌药价格来减贫，采取的主要方式就是国家医保谈判。寡核苷酸药物、“即用型”t淋巴细胞疗法等11款疗法入围上周fda共颁发11项孤儿药资格，包括6款小分子靶向药、1款抗体偶联药物、1款干细胞疗法、1款基因疗法、1款寡核苷酸、1款免疫细胞疗法。其中gammadeltatherapeutics的同种异体γδt淋巴细胞疗法gdx012、exicure的寡核苷酸疗法cavrotolimod（ast-008）、caladriusbiosciences的cd34阳性细胞疗法clbs12入围。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。药物：clbs12

3.（三）试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件。服药需经医生指导

4.早期乳腺癌新药！nerlynx(奈拉替尼)在新加坡上市，将复发风险降低42%，由北海康成在香港上市！既往已接受2种或2种以上her2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的her2阳性转移性乳腺癌患者。take-homemessage

5.医用口罩、呼吸机、防护服等，出口要求有变conclusion

6.3月10日，科伦、齐鲁、沈阳红旗制药以仿制4类提交恩扎卢胺软胶囊上市申请，该产品在国内暂无首仿获批。恩扎卢胺是安斯泰来和medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂，最早于2012年8月获得fda批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。(米内网)第四条药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。

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