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二、全球罕见病领域产业发展现状及趋势研究目前《药品管理法》亦已在今年12月1日正式施行，再加上之前通过的《疫苗管理法》，可以预见的是，未来医药行业所有从业者的违法成本将会越来越高，2020年将会是行业一个全新的起航点，毕竟暴雪已至，未来不远。据悉，化药注射剂一致性评价的正式文件或于今年年底发布，这标志着市场观望两年有余的注射剂一致性评价工作将正式开展，将缓解目前注射剂过评难的局面。而随着越来越多的注射剂通过一致性评价，未来大部分市场将会被率先过评的药品占据，化药注射剂行业集中度将会提升。