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数据显示，2018年全球生物制品企业总产能超过1670万升，而中国生物制品总产能仅86万升，占全球总产能的5.2%。具体到抗体药，iqvia最新数据显示国内实际总产能不足20万升，甚至不及任何一家大的跨国药企的水平，譬如罗氏是67万升、强生是23万升。众所周知，生物制剂产能提升速度缓慢，即使在存量生产线下，产量提高依然受限于工艺复杂、生产周期长、设备要求高、生产质检人员短缺等因素。譬如原料药的细胞培养、收获和提纯都有既定时间要求，加上无菌生产工艺中的每个步骤都需一定时间，在既定的厂房设施下，无法短期内提速增产以满足合同量，一般需要3～6年才能实现。一家外企透露其国内工厂在总部专家和技术人员的努力下，耗费5年时间才达产。而在2018年4月25日，韩国金融监督院所属证券选物委员会发布文件，指出三星生物制药上市时的会计处理不符合会计原则，虚增了利润，最高处罚有可能引发退市。研发企业：caladriusbiosciences

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