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1.有分析指出，医药营销是为了抓住医院和患者的需求，但是随着一致性评价、带量采购等政策的实行，针对需求端的限制在增多。进口计划可以由药剂师、批发商或其他州或非联邦政府实体共同资助。这些程序被称为804节进口程序（section804importationprograms），将由fda授权来管理某些处方药的进口，这些药品已经经加拿大批准并且具备fda批准的条件。

2.黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市申请于2019年4月受理，并于2019年8月纳入优先审评。我武生物披露，2019年9月现场检查通知。②具体援助支数依据患者疾病进展情况及临床检查结果由项目医生进行判定

3.谈及新药开发的创新，fda批准的nme是一个重要的指标。然而上述疗法虽然不是nme，但是在治疗人类疾病，改善人类健康方面仍然产生了重要的作用。我们期待在新的一年里，来自方方面面的创新能够提高人类整体的健康水平。目前研发的新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂一般为定性检测产品，临床试验过程中建议根据预设的临床评价指标如临床灵敏度、临床特异度以及相关的统计学参数采用合理的统计模型对最低样本量进行估算。其中临床评价指标的确定应依据该产品前期研究情况确定。例如，预期临床灵敏度为85%，按照抽样精度公式估算确诊病例应不少于200例；预期特异度可达到95%，根据临床对此类检测试剂的特异度要求，设定特异度目标值90%，按照目标值法公式估算，排除病例建议不少于300例。其中确诊病例应包含一定数量恢复期病例。申请人可依据产品的具体特点进行相应的样本量估算。

4.由江苏怀瑜药业开发的重组抗pd-l1全人源单克隆抗体是一种拟用于治疗癌症的靶向pd-l1的重组全人源单抗。附全文：

5.今天诺华宣布将终止从aduro收购sting激动剂adu-s100的开发，主要是与诺华自己的pd-1抗体spartalizumab、与施贵宝yervoy的组合疗法开发，但aduro还准备继续开发这个产品与keytruda在头颈癌的二期临床。adu-s100/spartalizumab组合在一期临床只产生9%应答率，adu-s100/yervoy组合在pd-1耐药恶黑也只产生7%应答率。今天aduro股票再跌10%至1美元/股，与巅峰时期的40美元比不可同日而语。吸收

6.nature最新综述：靶向癌症干细胞，掀起抗癌药研发热潮原创：曼话今年6月，美国临床肿瘤学会年会（asco）上再次传来振奋人心的消息。pralsetinib全球1/2期临床最新研究数据证明了它的抗癌潜力。截至2019年4月28日的数据显示，在35名可评估的经含铂化疗的ret融合nsclc患者中，有1名患者完全缓解、20名患者部分缓解，pralsetinib的客观缓解率（orr）达到了60%，疾病控制率（dcr）更是达到了100%。这意味着，在截止日期的数据中，所有可评估患者都能够获得疾病的控制，60%患者能够实现30%或更多的肿瘤缩小。而且，它的活性不仅限于肺癌，也表现在包括mtc在内的ret突变患者中。ret融合的nsclc患者和ret突变的mtc患者接受每日一次，一次400mg的起始剂量。在所有患者中，pralsetinib具有良好的耐受性，研究者报告的大多数不良事件为1级或2级。pralsetinib有望成为与ret突变或融合相关癌症领域的一颗新星。

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