安徽：113个药入选带量采购新方案scb-313正在澳大利亚进行治疗恶性胸腔积液和恶性腹腔积液的临床一期试验。（一）免疫原性比较研究设计
【医药第1时间】生物制药“名人堂”：史上销售额最高的超重磅产品盘点新修订的《药品管理法》明确，不再受理gmp、gsp认证申请，不再发放药品gmp、gsp证书。随后，各省药监局陆续跟进。业内人士称，取消认证并不意味着监管放松，而是更加严格。原本gmp、gsp规定的内容还需要做，而且，以前的五年一大考，现在换成随时大考，这意味着，药企要时刻合法合规生产、经营，临时抱佛脚的事情，一件都不能做。由于医疗器械投放市场前，需要经过注册和审批程序，以确保产品在临床应用中的安全性和有效性。目前临床评价主要有两种途径：（1）根据临床试验相关的要求进行临床试验进行评价；（2）根据临床豁免目录来评价。仅临床试验一项就耗费了企业大量的人力、物力，政府监管机构也要投入更多的精力和资源。