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kaiser健康新闻调查显示，过去二十年来，设备制造商一直在向fda这个鲜为人知的数据库发送伤害或故障报告，绕过了医生、研究人员和患者所共同关注的fda公共数据库maude。此次披露的数百万份报告涉及从乳房植入物到外科缝合器的所有医疗设备。此外，设备制造商仍然可借助各种政策漏洞，避免向maude数据库提交其医疗设备故障以及造成的个人伤害。

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1.九、《疫苗管理法》有哪些规定来确保实现疫苗全程电子的可追溯？

2.盘点2019年上半年获批新药中的“首例”根据fda药物评估和研究中心（cder）的数据统计，2019年上半年，fda总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而fda生物制剂评估和研究中心（cber）的数据表明，2019年上半年，fda还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：fda凯发k8安卓官网，药明康德内容团队制图）

3.此次疫苗法，同前期的二审稿比较，删减了一些处罚条款。这一方面是没有植入性的默认企业有意违规，另一方面也是保障了疫苗行业的一种平稳发展状态。监管部门努力避免产业的大起大落，减少运动式监管，积极实现一种“可控，能实现，能保证”的法规软着陆。对于整个行业平稳有序的提升大有裨益。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

4.富马酸比索洛尔片为高选择性的β1-肾上腺素能受体阻滞剂，用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭的治疗。富马酸比索洛尔片由德国默克公司1978年率先研制，1986年首先在德国上市销售，1998年在中国上市销售。

5.胡正国先生：看到全球产业团结在一起对抗疾病，的确令人振奋。在covid-19爆发之前，您就是最为呼吁和倡导全球产业合作的领袖之一。您曾说，不应让国界分割彼此。在形成良性竞争前，我们先需要共同合作。您能介绍一下，全球合作为何如此重要吗？▲bio总裁兼首席执行官jimgreenwood先生

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1.原标题：药店大检查来了，11条「红线」别碰国家卫健委：五种方式发现无症状感染者中国进行了有效管控中新社北京4月15日电(李京泽)在15日的中国国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表示，中国针对无症状感染者进行了有效管控，目前累计报告无症状感染者总数6764例。

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3.39个anda品种中有17个已在国内上市或在国内提交上市/临床申请，中美华东制药的泮托拉唑钠、海正药业的柔红霉素及多柔比星、石药集团的阿奇霉素很早之前就已在国内获批生产。

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5.3月23日，美国微生物学会期刊发表文章阐述了几种治疗新冠药物的机理，其中包括大家熟知的氯喹/羟氯喹，瑞德西韦和抗体药物。文末引用一篇武汉大学中南医院科学家发表的文章，提到抗体药物因其直接作用于新冠病毒，被文章作者寄予更多的希望。