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交换配乱婬洗澡了乌总统:西方若不帮 乌克兰将被迫发展出欧洲最强军队美银调查：八成机构认为比特币虚高 逾七成预计通胀只是暂时现象

1.非药全部下架，存在争议尴尬人生
2.enfortumabvedotin（商品名，padcev）由agensys（安斯泰来的子公司）和seattlegenetics共同研发，2019年12月获美国fda批准上市。靶点为结合素4（nectin4），enfortumabvedotin由三部分组成：1）重组全人源igg1kappa型单抗enfortumab；2）可裂解型mc-val-cit-pabc的linker分子，即maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-p-aminobenzyloxycarbonyl型；3）小分子药物mmae，一甲基澳瑞他汀e。mmae通过linker偶联到单抗的半胱氨酰上，药物单抗比率dar平均为3.8:1。被批准用于既往接受过pd-1或pd-l1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。图9enfortumabvedotin结构式，来源：药渡数据库eular会议上，诺华公布了cosentyx管理银屑病关节炎（psa）轴向表现的iiib期maximise研究的新数据。该研究入组的psa患者经诊断轴向受累。结果显示，在治疗第12周，该研究达到了主要终点和关键次要终点：cosentyx300mg治疗组和150mg治疗组分别有63.1%和66.3%的患者达到asas20缓解，安慰剂组仅为31.3%。此外，接受cosentyx治疗的患者，伴有轴向表现的psa症状和体征在治疗第4周就表现出了早期、快速、显著缓解。
3.基于caspian研究结果的公布，新版sclc的nccn指南也将化免方案列为首选方案，期待国内小细胞肺癌全面铺展。正向作用促进之下，这一制度的试点范围必将继续扩大。
4.0和pasi当然，还有一点需要注意的是，云南昆明提出的“城区药店无论如何都要配备执业药师”也非个例，目前多地都采取了类似的措施。
5.拜耳盐酸伐地那非片在中国获批上市国家药品监督管理局（nmpa）批准新分子实体2个，分别为治疗2-型糖尿病的peg-loxenatide和治疗寻常型银屑病的benvitimod；批准新单抗1个，治疗霍奇金淋巴瘤的camrelizumab。
6.同时按照相关程序对暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行了公示。赛柏蓝经过梳理后发现，共有98个药在被暂停采购的名单中，头孢氨苄胶囊所涉产品最多，共有49个。导尿管是最常见的医疗器械，使用量大且广泛，该类医疗器械直接与人体接触，是中度风险产品。不合格的进口医疗器械存在较严重的安全隐患，将会影响患者的治疗甚至危及生命。

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1.一是和医保做好衔接，调整的医疗服务价格按规定纳入医保报销，总体上不增加群众负担。当然索玛也有胃肠不良反应问题，pioneer7试验退出率为9%。索玛口服生物利用度很低，估计在1-2%左右，所以成本高于注射版。另外索玛需空腹6小时服用、用药后还要空腹半小时，虽然比注射强但也是个不方便因素。即便有这些不利因素现在看其它glp药物难以撼动口服索玛的领导地位。至于同样是glp为何索玛最后全面胜出不好解释，可能是诺和诺德优化地更耐心、也可能是运气。引入gip功能理论上疗效可能有较大改善，但多数药物不仅要看疗效、更要看治疗窗口。以副作用换疗效只有晚期肿瘤这样最致命的疾病才可行，糖尿病这样有十几类药物的疾病对安全性要求要高得多。
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3.通常子宫内膜癌表现为绝经后不规则出血。目前还没有筛查，但绝经后的任何出血都应该引起医生的检查。大多数病例在早期诊断后依靠手术治愈。680万件不合格后，又出现225万件不合格。
4.按照最新文件要求，预计今年的主要工作是对现行的基药管理办法进行修订，优化目录遴选程序。而且，今年是真正的药品集中采购大年，从国家下发的相关文件要求，9月份之前，各地要高度重视药品带量采购，尤其是试点省要开展一轮。因此，从时间推进的角度，今年出台新版基药目录只会打乱各地集采节奏，因此，据笔者判断，真正等到基药目录再次来临，恐怕还是要等到2021年。三生国健是一家老牌的生物药企，隶属于“港股三生制药”。三生国健的前身中信国健有限系于2002年由中信泰富和兰生国健共同出资设立，名称为“上海中信国健药业有限公司”。经过前后6次的收购，三生制药通过下属企业合计控制三生国建97.78%的股份的表决权，并成为间接控制发行人。
5.美国时间5月9日，美国fda发布了针对首个covid-19抗原检测sofia2sarsantigenfia的紧急使用授权通知。这是一种用于covid-19的新型检测方法，类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试，也通过使用拭子从鼻腔收集样本，可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。（新浪医药新闻）根据经济观察网消息，早在2018年，中国科学院院士葛均波就建议高值医用耗材实行全国集中招标，以省为单位的招标采购，不可避免地出现了不同省市自治区之间相同医用耗材不同价格的现象。

应用应用

1、目前，sclc患者的治疗方案仍以化放疗为主，针对克服sclc化疗耐药的策略有分子靶向治疗、免疫疗法及细胞免疫治疗等，其疗效还需进一步验证，但sclc的治疗选择已不像以前那么单一，期盼着更多新疗法问世为广大患者带来新的福音。从作用机制来看，我国与美国采用的审评机制大体相同，即为优先审评的新药优先配置资源。由于美国新药特殊审评制度建立较早，相对更为成熟，对于我国具有不少可供借鉴之处：
2、注册人/备案人应明确上级包装所含下级包装的udi编码对应情况，并按照实际需要生成包装层级对照表以便经营企业和使用单位扫箱码入库。今日，fortressbiotech公司宣布，其新的凯发k8安卓的合作伙伴oncogenuity公司已经与哥伦比亚大学签订了一项全球独家授权协议，以开发用于治疗基因驱动型癌症的新型寡核苷酸疗法。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。
3、fda使用药代动力学模型支持仿制药批准今日，certara公司宣布，该公司名为simcyp的基于生理学的药代动力学（pbpk）模拟技术，首次被美国fda用于在批准复杂仿制药的过程（anda）中证明生物等效性（bioequivalence,be）。在这一批准中，simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，be研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品相似。改变药物制造过程/地点，原材料供应商或者对药物配方进行小调整，都需要对be重新进行评估，防止药品的体内疗效出现显著改变。【创鉴汇】锦欣生殖公布发行定价预计6月25日港交所挂牌
4、10日，科伦药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊4类仿制上市申请获得cde承办。米内网数据显示，原研的甲磺酸仑伐替尼胶囊于2018年9月获批进入国内市场，2019年中国公立医疗机构终端销售额接近2.4亿元，目前国内市场暂无仿制药上市。(米内网)参考来源：
5、eular年会上，辉瑞公布了jak抑制剂xeljanzxr治疗中度至重度活动性ra的3b/4期研究oralshift研究的积极数据。该研究中，在24周开放标签导入期内，接受xeljanzxr 甲氨蝶呤（mtx）治疗实现低疾病活动度（lda）的患者，随机分配继续接受xeljanzxr mtx联合治疗，或接受xeljanzxr单药治疗。炎性肠病是一种慢性的消化道炎性疾病，最常见的炎性肠病包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，目前针对炎性肠病几乎没有有效的疗法，大部分的患者最终都需要进行手术治疗；如今研究者发现，相比健康人群而言，炎性肠病患者机体中apoa-i蛋白的水平较低，apoa-i是hdl的主要蛋白组分，而且apoa-i蛋白还能减缓机体炎症表现，并在机体中扮演抗氧化剂的作用来抑制细胞损伤。

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