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������第十条从事卡介苗或结核菌素生产的人员应当定期进行肺部x光透视或其它相关项目健康状况检查；不应从事接触其他感染性病原体的工作，特别是不应从事结核分枝杆菌强毒株相关工作，也不得从事其他产品的生产工作；也不应暴露在有已知结核感染风险的环境下。从事卡介苗或结核菌素生产的工作人员、动物房人员需要进入其他生产车间的，需经体检合格。对于“4 7”集中采购，河北省一直表现积极。在“4 7”落地之后，河北与福建成为唯二的两个自行快速跟进的省份，领先于此后国家医保局统一组织的“4 7”全国扩围—联盟地区集中采购。同时，根据上海市《全面实施药品挂网公开议价采购操作办法》有关要求，此次议价将严格执行差比价规则，换算最小计量单位后进行议价提醒和议价锁定，最大限度地防止价格漏洞出现。议价价格需参考同品种药品在定点医疗机构的议价价格；对于企业确认只在医保定点药店销售的部分药品，需由市药事所审核通过后方可开放议价。

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����三级举报等级：提供被举报方的基本违法事实及相关证据，举报内容与违法事实基本相符；第十条从事卡介苗或结核菌素生产的人员应当定期进行肺部x光透视或其它相关项目健康状况检查；不应从事接触其他感染性病原体的工作，特别是不应从事结核分枝杆菌强毒株相关工作，也不得从事其他产品的生产工作；也不应暴露在有已知结核感染风险的环境下。从事卡介苗或结核菌素生产的工作人员、动物房人员需要进入其他生产车间的，需经体检合格。四、重点核查内容

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����（四）研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。11月20日，南京优科制药按照老6类申报的的「地佐辛注射液」上市申请（cyhs1401776）办理状态变更为“审批完毕-待制证”。获批之后，南京优科制药将成为继扬子江之后国内第2家该品种获批的企业。地佐辛是一种强效阿片类镇痛药，它能缓解术后疼痛，其镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗啡相当。研究显示，地佐辛止痛效应与剂量相关，临床使用一次最大剂量为30～50mg，超过此剂量镇痛作用增加不明显。地佐辛可单独用于中小手术后镇痛，或在中大手术后与其他镇痛药联合应用，以增强镇痛作用。（五）申办者应当确保各中心研究者之间的沟通。

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