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诺华(novartis)公司宣布,其全球首个获批的全人源抗il-17a单抗cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axspa)的3期临床试验prevent中,达到试验的又一主要终点。接受治疗52周时,达到脊柱关节炎国际协会评定40(asas40)标准的患者比例显著高于对照组。上个月,诺华刚刚宣布cosentyx在此项试验中达到16周的主要终点和所有次要终点。此次宣布的最新数据进一步证明了cosentyx在治疗强直性脊柱炎(as)、银屑病关节炎(psa),以及银屑病中的长期疗效和安全性。诺华预计今年晚些时候向fda递交监管申请。如果获得批准,这将是cosentyx的第四个适应症。此前,诺华已经向欧洲药品管理局(ema)递交该适应症的申请。[1]unravellingthemysteryofhowonegenecontributestoparkinson's,crohn'sandleprosy(1)接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处;(2)用75%乙醇进行皮肤消毒,不可用含碘消毒剂;(3)要由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒,涂擦直径≥5cm。
二、推进“放管服”,简化准入审批服务2019年全球top50制药企业地域分布特别值得一提的是,今年的top50榜单中有4家首次入围的企业,其中包括2家首次上榜的中国企业,分别是中国生物制药和恒瑞医药,另外两家新入围企业则是总部位于美国马萨诸塞州vertex和总部位于法国巴黎的ipsen。日前,专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新免疫疗法的生物技术公司immutep宣布,该公司的可溶性lag-3融合蛋白eftilagimodalpha(imp321),在与默沙东合作进行的2期临床试验中获得积极结果。对试验a部分患者队列1(一线治疗非小细胞肺癌患者)的中期分析表明,足够数量的患者达到预先设定的缓解标准。基于这一结果,数据监察委员会允许immutep继续招募更多患者加入这一2期临床试验。