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����药审中心完成审评的化药ind申请603件，审评通过批准ind申请554件，其中批准1类创新药临床试验申请449件（涉及172个品种）。1类化药创新药临床试验批准数量与前三年比较（以品种计）详见图16。药审中心审评通过批准创新药临床试验的172个品种中，抗肿瘤药物、消化系统药物、内分泌系统药物和抗感染药物较多，占全部创新药临床试验批准数量的68%。批准临床试验的化药创新药适应症分布（以品种计）详见图17。（三）中药注册申请审评完成情况（白色箭头）（图片来源：参考资料[1]）而药品和耗材不同的地方，药品可以做院外市场弥补一部分市场下降的份额，但很多耗材不行。比如骨科耗材、心脏支架等。总不能到院外药店说“你们这有心脏支架没，给我来俩”，又或者说“给我来个人工髋关节”。所以，届时进口高值耗材市场份额的下降，的确会是实实在在的下降。

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��注射剂型的胰高血糖素已经在美国获批几十年了，baqsimi治疗严重低血糖的疗效和安全性在两项分别包含83和70名成年胰岛素患者的临床研究中得到验证。患者在出现胰岛素引发的低血糖之后，接受一剂baqsimi，或者一剂胰高血糖素注射。试验结果表明，baqsimi能够有效提高血糖水平。在一项包含48名4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，baqsimi表现出类似的效果。（5）已上市药品制剂变更原辅包及原辅包供应商的，应按照《已上市化学药品变更研究技术指导原则（一）》《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》及生物制品上市后变更研究相关指导原则等要求开展研究，并按照现行药品注册管理有关规定执行。4 7城市药品带量采购正在有条不紊的推行着，不少非试点地区也在入局跟进，中选药品摸底统计工作已在多地开展。从月初到月尾，河北省在这方面动作频繁，全省跟进4 7引人注目；仿制药是药品集采中的关键一环，而首批鼓励仿制药品建议名单的公布，看得出国家鼓励仿制药替代原研药，为医保减负的用心；随着紧密型医共体的建成，县域医共体也赶上了集采潮流，药品耗材采购方式、支付、用药、管理方式大变革趋势明朗。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

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