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1、舒尼替尼最早于2006年1月在美国获批上市，商品名为sutent。同年6月在欧盟获批上市，2007年在国内获批上市，商品名为索坦。2008年4月在日本获批上市。截止目前，舒尼替尼已获全球100多个国家批准,而舒尼替尼被批准的适应症包括胃肠道间质瘤（gist）、晚期肾细胞癌（rcc）和胰腺神经内分泌肿瘤（pnet）。

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2、据官方消息，在采购联盟的经验之下，将继续做扩容工作；

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3、原标题：视点|fda公布指南草案：哪些新药申请需要提交癌症用药儿科研究材料？*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

临床试验方面，我国临床试验有效登记数量快速增长，截止2019年11月已超2200例。数据来源：赛迪生物医药产业大脑，2019.12

4、必须执行“六统一”管理的规定，即：统一企业标识、统一质量管理、统一计算机系统、统一采购配送、统一票据格式、统一服务规范。

[8]fr.guidance:foodanddrugadministrationreauthorizationactimplementationguidanceforpediatricstudiesofmolecularlytargetedoncologydrugs.dec13,2019.retrieveddec13,2019fromhttps://www.federalregister.gov/documents/2019/12/13/2019-26877/guidance-food-and-drug-administration-reauthorization-act-implementation-guidance-for-pediatric

5、辉瑞在基因疗法领域也积极布局。研发管线中进展较快的在研疗法包括治疗b型血友病的fidanacogeneelaparvovec，以及治疗a型血友病的sb-525。在治疗杜兴氏肌营养不良症（dmd）方面，该公司的基因疗法将在今年下半年启动3期临床试验。

[4]恒瑞医药2019年年报*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

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1、我们期待不断的创新能够让细胞和基因疗法早日迎接美好的未来，为更多患者造福。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

2、6月5日，上海证券交易所科创板股票上市委员会2020年第37次审议召开，会议决定暂缓审议前沿生物药业（南京）股份有限公司发行上市（首发）。（资料来源：上海证券交易所凯发k8安卓官网）

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