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参考资料:

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1、据报道,斯德哥尔摩的一位患者carlsydenhag在3月23日被诊断出患有covid-19,随后医生对他的治疗方案包括每天服用两片氯喹。但是服用氯喹后,患者出现了抽筋、视力丧失、头痛等严重的副作用。萨尔格伦斯卡大学医院感染科的首席医师magnusgisslén表示:“三周前,萨尔格伦斯卡大学医院已停止使用氯喹治疗covid-19,之前有报道怀疑氯喹的副作用比预期的严重,尤其是在心脏方面,此外也没有强有力的证据证明氯喹可以治疗covid-19。”

2、第ⅱ、ⅲ类医疗器械需要注册审批,呼吸机以及附件产品上市前需要取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。审批周期为10-12个月(第ⅱ类)或12-15个月(第ⅲ类),参考表2。其中呼吸机类产品不在临床试验豁免目录里,还需进行临床试验。

3、目前中国的医药产业正处在黄金期、窗口期、机遇期,我们期待一部分地区的试点,能为未来全国生物医药产业发展谋篇布局开出一条高效的道路。

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